Moxifloxacin STADA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Moxifloxacin hydrochloride

Dostupné s:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kód:

J01MA14

INN (Mezinárodní Name):

Moxifloxacin hydrochloride

Dávkování:

400 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Jednotky v balení:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 389253), 10 (VNR-numero: 486730) Ei kaupan: 5, 5 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1

Druh předpisu:

Resepti: 7 Resepti: 10 Ei kaupan: 5, 5 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1

Terapeutické oblasti:

moksifloksasiini

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 1441

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2013-06-24

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOXIFLOXACIN STADA 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Vain aikuisille
moksifloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Moxifloxacin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Stada
-valmistetta
3.
Miten Moxifloxacin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Moxifloxacin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOXIFLOXACIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Moxifloxacin Stada -tablettien sisältämä vaikuttava aine,
moksifloksasiini, on fluorokinoloniryhmään
kuuluva antibiootti. Moxifloxacin Stada vaikuttaa tappamalla
infektioita aiheuttavia bakteereita.
Moxifloxacin Stada on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaiden
potilaiden seuraavien bakteerien aiheuttamien
tulehdussairauksien hoitoon silloin, kun taudinaiheuttaja on bakteeri,
johon moksifloksasiini tehoaa.
Moxifloxacin Stada -tabletteja saa käyttää näiden infektioiden
hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti
suositelluilla antibiooteilla ei ole asianmukaista tai kun ne eivät
ole tehonneet:
Sivuontelotulehdus, pitkäaikaisen hengitysteiden tulehduksen
äkillinen pahenemisvaihe tai sairaalan
ulkopuolella saatu keuhkoinfektio (keuhkokuume) (lukuun ottamatta
vakavia tapauksia).
Lievä tai kohtalainen sis�

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Moxifloxacin STADA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg
moksifloksasiinia , joka vastaa 436,80 mg
moksifloksasiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, pitkänomainen kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka pituus on noin
17,6 mm ja leveys noin 6,9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Moxifloxacin STADA on tarkoitettu seuraavien moksifloksasiinille
herkkien bakteerien aiheuttamien
infektioiden hoitoon 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille
(ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Moksifloksasiinia on käytettävä näiden indikaatioiden
hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti näiden
infektioiden aloitushoitoon suositelluilla bakteerilääkkeillä ei
ole asianmukaista tai kun ne eivät ole
tehonneet:
-
akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti
(asianmukaisesti diagnosoitu)
-
keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan
lukien
(asianmukaisesti diagnosoitu)
-
sairaalan ulkopuolella saatu keuhkokuume, lukuun ottamatta vakavia
tapauksia
-
lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus (eli ylempien
synnytyselinten tulehdus, mukaan
lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus), johon ei
liity tubo-ovariaalista
tai sisäsynnyttimien paisetta.
Ellei moksifloksasiinille resistenttiä _Neisseria gonorrhoeaeta_
voida sulkea pois (ks. kohdat 4.4 ja 5.1),
Moxifloxacin STADA -tabletteja ei suositella yksinomaiseksi hoidoksi
lievään tai kohtalaiseen
sisäsynnytintulehdukseen, vaan Moxifloxacin STADA tulisi antaa
yhdistelmähoitona toisen sopivan
bakteerilääkkeen (esim. kefalosporiini) kanssa, koska _Neisseria
gonorrhoeaen_ resistenssi
moksifloksasiinille lisääntyy.
Moxifloxacin STADA -tabletteja voidaan myös käyttää saattamaan
loppuun hoitokuuri potilailla,
jotka
ovat hyötyneet suonensisäisesti aloitetusta moksifloksasiinihoidosta
seuraavissa