Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
Farmaprojects S.A.U., Barcelona ŠPANĚLSKO
S01AE07
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
MOXIFLOXACIN
Kód SÚKL: 0244580 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Kapací lahvička Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-11
1 Sp. zn. sukls254336/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK moxifloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Moxifloxacin Farmaprojects a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moxifloxacin Farmaprojects používat 3. Jak se přípravek Moxifloxacin Farmaprojects používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Moxifloxacin Farmaprojects uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Moxifloxacin Farmaprojects se používá k léčbě infekcí oka (zánětu spojivek nebo „růžového oka), které jsou způsobeny bakteriemi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS • jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Moxifloxacin Farmaprojects se poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem: • JESTLIŽE SE U VÁS OBJEVÍ ALERGICKÁ REAKCE NA MOXIFLOXACIN FARMAPROJE Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls254336/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Moxifloxacin Farmaprojects 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). Jedna kapka obsahuje moxifloxacinum přibližně 0,2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, zelenožlutý roztok pH: 6,5 - 7,2 Osmolalita: 275 - 310 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální léčba purulentní bakteriální konjunktivitidy, vyvolané kmeny, jež jsou citlivé na moxifloxacin (viz body 4.4 a 5.1). Je nezbytné vzít v úvahu oficiální doporučení o správném používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Použití u dospělých včetně starších pacientů (≥ 65 let) _ Dávka je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) 3krát denně. Infekce se obvykle zlepší do 5 dnů, léčba má poté pokračovat ještě další 2-3 dny. Není-li po 5 dnech od zahájení léčby zaznamenáno zlepšení, je třeba přehodnotit diagnózu a/nebo léčbu. Doba léčby závisí na závažnosti onemocnění a na klinickém a bakteriologickém průběhu infekce. _Pediatrická populace _ Není nutná žádná úprava dávky. _Použití při poruše funkce jater a ledvin _ Není nutná žádná úprava dávky. Způsob podání Pouze oční podání. Není určeno pro injekční podání. Přípravek Moxifloxacin Farmaprojects nemá být aplikován v injekci subkonjunktiválně nebo zaváděn přímo do přední oční komory. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. 2 Aby se zabránilo absorpci kapek nosní sliznicí, především u novorozenců, kojenců nebo u dětí, je třeba držet prstem po podání kapek uzavřené slzné kanálky po dobu 2 až 3 minut. Pokud je po sejmutí víč Prečítajte si celý dokument