MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS 5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Farmaprojects S.A.U., Barcelona ŠPANĚLSKO

ATC kód:

S01AE07

INN (Mezinárodní Name):

5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

MOXIFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244580 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Kapací lahvička Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-02-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls254336/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
moxifloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Moxifloxacin Farmaprojects a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Moxifloxacin Farmaprojects používat
3.
Jak se přípravek Moxifloxacin Farmaprojects používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Moxifloxacin Farmaprojects uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Moxifloxacin Farmaprojects se používá k léčbě
infekcí oka (zánětu spojivek nebo
„růžového oka), které jsou způsobeny bakteriemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS
•
jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, jiné chinolony nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Moxifloxacin Farmaprojects se poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem:
•
JESTLIŽE SE U VÁS OBJEVÍ ALERGICKÁ REAKCE NA MOXIFLOXACIN
FARMAPROJE

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls254336/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Moxifloxacin Farmaprojects 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini
hydrochloridum).
Jedna kapka obsahuje moxifloxacinum přibližně 0,2 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, zelenožlutý roztok
pH: 6,5 - 7,2
Osmolalita: 275 - 310 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální léčba purulentní bakteriální konjunktivitidy, vyvolané
kmeny, jež jsou citlivé na moxifloxacin
(viz body 4.4 a 5.1).
Je nezbytné vzít v úvahu oficiální doporučení o správném
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Použití u dospělých včetně starších pacientů (≥ 65 let) _
Dávka je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí)
3krát denně.
Infekce se obvykle zlepší do 5 dnů, léčba má poté pokračovat
ještě další 2-3 dny. Není-li po 5 dnech
od zahájení léčby zaznamenáno zlepšení, je třeba přehodnotit
diagnózu a/nebo léčbu. Doba léčby
závisí na závažnosti onemocnění a na klinickém a
bakteriologickém průběhu infekce.
_Pediatrická populace _
Není nutná žádná úprava dávky.
_Použití při poruše funkce jater a ledvin _
Není nutná žádná úprava dávky.
Způsob podání
Pouze oční podání. Není určeno pro injekční podání.
Přípravek Moxifloxacin Farmaprojects nemá být
aplikován v injekci subkonjunktiválně nebo zaváděn přímo do
přední oční komory.
Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba
dbát na to, aby se hrot kapátka
lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
2
Aby se zabránilo absorpci kapek nosní sliznicí, především u
novorozenců, kojenců nebo u dětí, je
třeba držet prstem po podání kapek uzavřené slzné kanálky po
dobu 2 až 3 minut. Pokud je po sejmutí
víč