Movicol Junior Plain jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Sodium chloride

Dostupné z:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

ATC kód:

A06AD65

INN (Medzinárodný Name):

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Sodium chloride

Forma lieku:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Počet v balení:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 054741) Ei kaupan: 6, 6, 8, 8, 10, 10, 20, 20, 30, 40, 40, 50, 50, 60, 60, 100, 100

Typ predpisu:

Itsehoito: 30 Ei kaupan: 6, 6, 8, 8, 10, 10, 20, 20, 30, 40, 40, 50, 50, 60, 60, 100, 100

Terapeutické oblasti:

makrogoli

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 1006

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2006-01-05

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOVICOL JUNIOR PLAIN, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI 6,9 G
Makrogoli 3350, Natriumkloridi,
Natriumvetykarbonaatti, Kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LÄÄKETTÄ
LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Movicol Junior Plain on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Movicol Junior Plain
-valmistetta lapselle
3.
Miten Movicol Junior Plain -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Movicol Junior Plain -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOVICOL JUNIOR PLAIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Movicol Junior Plain, jauhe
oraaliliuosta varten, 6,9 g annospussi.
Movicol Junior Plain -valmiste on ummetuslääke, jota käytetään 1
– 11-vuotiaiden lasten pitkäaikaisen
ummetuksen hoitoon sekä erittäin vaikean ummetuksen
(ulostetukkeuman) hoitoon 5 – 11-vuotiaille
lapsille.
Pitkäaikaisessakin ummetuksessa Movicol Junior Plain auttaa
palauttamaan lapsesi suolen toiminnan
miellyttäväksi.
Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja
kaliumkloridia, jota Movicol Junior Plain
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muu

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Movicol Junior Plain jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 6,9 g
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää seuraavat määrät vaikuttavia aineita:
Makrogoli 3350
6,563 g
Natriumkloridi
0,1754 g
Natriumvetykarbonaatti
0,0893 g
Kaliumkloridi
0,0251 g
Annospussista valmistetun (62,5 ml) käyttövalmiin liuoksen
elektrolyyttisisältö:
Natrium
65 mmol/l
Kloridi
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/
Vetykarbonaatti
17 mmol/l
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Vapaasti valuva valkea jauhe.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
1–11-vuotiaiden lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoito.
5-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ulostetukkeuman (koprostaasin)
hoito. Ulostetukkeumalla
tarkoitetaan vaikeasti hoidettavaan ummetukseen liittyvää
ulostemassaa rektumin ja/tai koolonin
alueella.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
PITKÄAIKAINEN UMMETUS
Tavallinen aloitusannos 1–6-vuotiaille lapsille on 1 annospussi
vuorokaudessa ja 7–11-vuotiaille
lapsille 2 annospussia vuorokaudessa. Annosta pitää muuttaa
(suurentaa tai pienentää) vasteen mukaan
siten, että ulostaminen on säännöllistä ja uloste pehmeää. Jos
annoksen suurentamista tarvitaan, se on
2
parasta tehdä joka toinen päivä. Alle 2-vuotiaille lapsille
suositeltu enimmäisannos on enintään
2 annospussia vuorokaudessa. 2–11-vuotiaille lapsille suositeltu
enimmäisannos ei tavallisesti ylitä
4 annospussia vuorokaudessa.
Lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoidon pitää olla pitkäaikaista
(ainakin 6–12 kuukautta). Movicol
Junior Plain -valmisteen teho ja turvallisuus on kuitenkin osoitettu
vain kolmeen kuukauteen asti.
Hoito pitää lopettaa asteittain ja aloittaa uudelleen, jos ummetus
uusiutuu.
ULOSTETUKKEUMA
Ulostetukkeuman hoito Movicol Junior Plain -valmisteella kestää
enintään 7 vuorokautta seuraavan
ohjeen mukaan:
PÄIVITTÄINEN ANNOSTUSOHJE:
Movicol Junior Plain -annospussien lukumäärä
Ikä (vuosia)
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
Päivä 4
Päivä 5
Päivä 6
Päivä