Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Sodium chloride
NORGINE HEALTHCARE B.V.
A06AD65
Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Sodium chloride
jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Kaupan: 30 (VNR-numero: 054741) Ei kaupan: 6, 6, 8, 8, 10, 10, 20, 20, 30, 40, 40, 50, 50, 60, 60, 100, 100
Itsehoito: 30 Ei kaupan: 6, 6, 8, 8, 10, 10, 20, 20, 30, 40, 40, 50, 50, 60, 60, 100, 100
makrogoli
Substituutioryhmä: 1006
Myyntilupa myönnetty
2006-01-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MOVICOL JUNIOR PLAIN, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI 6,9 G Makrogoli 3350, Natriumkloridi, Natriumvetykarbonaatti, Kaliumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LÄÄKETTÄ LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Movicol Junior Plain on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Movicol Junior Plain -valmistetta lapselle 3. Miten Movicol Junior Plain -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Movicol Junior Plain -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOVICOL JUNIOR PLAIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkevalmisteen nimi on Movicol Junior Plain, jauhe oraaliliuosta varten, 6,9 g annospussi. Movicol Junior Plain -valmiste on ummetuslääke, jota käytetään 1 – 11-vuotiaiden lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoitoon sekä erittäin vaikean ummetuksen (ulostetukkeuman) hoitoon 5 – 11-vuotiaille lapsille. Pitkäaikaisessakin ummetuksessa Movicol Junior Plain auttaa palauttamaan lapsesi suolen toiminnan miellyttäväksi. Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja kaliumkloridia, jota Movicol Junior Plain sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muu Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Movicol Junior Plain jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 6,9 g 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää seuraavat määrät vaikuttavia aineita: Makrogoli 3350 6,563 g Natriumkloridi 0,1754 g Natriumvetykarbonaatti 0,0893 g Kaliumkloridi 0,0251 g Annospussista valmistetun (62,5 ml) käyttövalmiin liuoksen elektrolyyttisisältö: Natrium 65 mmol/l Kloridi 53 mmol/l Kalium 5,4 mmol/ Vetykarbonaatti 17 mmol/l 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten. Vapaasti valuva valkea jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET 1–11-vuotiaiden lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoito. 5-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ulostetukkeuman (koprostaasin) hoito. Ulostetukkeumalla tarkoitetaan vaikeasti hoidettavaan ummetukseen liittyvää ulostemassaa rektumin ja/tai koolonin alueella. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus PITKÄAIKAINEN UMMETUS Tavallinen aloitusannos 1–6-vuotiaille lapsille on 1 annospussi vuorokaudessa ja 7–11-vuotiaille lapsille 2 annospussia vuorokaudessa. Annosta pitää muuttaa (suurentaa tai pienentää) vasteen mukaan siten, että ulostaminen on säännöllistä ja uloste pehmeää. Jos annoksen suurentamista tarvitaan, se on 2 parasta tehdä joka toinen päivä. Alle 2-vuotiaille lapsille suositeltu enimmäisannos on enintään 2 annospussia vuorokaudessa. 2–11-vuotiaille lapsille suositeltu enimmäisannos ei tavallisesti ylitä 4 annospussia vuorokaudessa. Lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoidon pitää olla pitkäaikaista (ainakin 6–12 kuukautta). Movicol Junior Plain -valmisteen teho ja turvallisuus on kuitenkin osoitettu vain kolmeen kuukauteen asti. Hoito pitää lopettaa asteittain ja aloittaa uudelleen, jos ummetus uusiutuu. ULOSTETUKKEUMA Ulostetukkeuman hoito Movicol Junior Plain -valmisteella kestää enintään 7 vuorokautta seuraavan ohjeen mukaan: PÄIVITTÄINEN ANNOSTUSOHJE: Movicol Junior Plain -annospussien lukumäärä Ikä (vuosia) Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 5 Päivä 6 Päivä Lees het volledige document