Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
A01AB33
nystatin
Suspension
Teil 1 - Suspension; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
Eintropfen in den Mund; zum Einnehmen
zugelassen
2004-06-17
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MORONAL® SUSPENSION 100.000 I.E./ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moronal Suspension und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Moronal Suspension beachten? 3. Wie ist Moronal Suspension anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moronal Suspension aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MORONAL SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Moronal Suspension enthält den Wirkstoff Nystatin, der zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotikum) der Haut und Schleimhäute angezeigt ist. Moronal Suspension wird angewendet zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Sanierung des Darms bei Hefebefall. Besonders geeignet für Neugeborene, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MORONAL SUSPENSION BEACHTEN? Seite 2 von 6 MORONAL SUSPENSION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin), Pfefferminzöl Prečítajte si celý dokument
_Seite 1 von 6 _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MORONAL ® SUSPENSION 100.000 I.E./ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Moronal Suspension enthält Pfefferminzöl, Zimt (Zimtaldehyd), Natriumverbindungen, Sucrose, Ethanol, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzylalkohol pro 1 ml. Moronal Suspension enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Moronal Suspension ist eine gelbe Suspension mit Tropfpipette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Verminderung des Hefereservoirs des Darmes („Darmsanierung“) bei Hefebefall. Besonders geeignet für Neugeborene, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Kindern (≥ 2 Jahre) und Erwachsenen, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4mal täglich 0,5 bis 1,5 ml Suspension mit der Pipette nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen. Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre) erhalten 4mal täglich jeweils 0,5 bis 1 ml Suspension. Art der Anwendung Bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln. Anschließend mit der Pipette die Suspension bis zum gewünschten Markierungsstrich (0,5 oder 1 ml) aufziehen. Suspension mit der Pipette nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen. _Seite 2 von 6 _ _Mundsoor _ Moronal Suspension nach den Mahlzeiten mit der beigefügten Pipette in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird. _Darmsanierung _ Nach der Anwendung im Mund wird Moronal Suspension geschluckt und dient dann der Darmsanierung. Liegt kein Mundsoor vor, so kann die Suspension gleich heruntergeschluckt oder bei Schwerkranken mit Sc Prečítajte si celý dokument