Moronal Suspension

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Nystatin

Fáanlegur frá:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC númer:

A01AB33

INN (Alþjóðlegt nafn):

nystatin

Lyfjaform:

Suspension

Samsetning:

Teil 1 - Suspension; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Stjórnsýsluleið:

Eintropfen in den Mund; zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2004-06-17

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MORONAL® SUSPENSION
100.000 I.E./ml
Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moronal Suspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Moronal Suspension beachten?
3.
Wie ist Moronal Suspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moronal Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MORONAL SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Moronal
Suspension
enthält
den
Wirkstoff
Nystatin,
der
zur
Behandlung
von
Pilzinfektionen (Antimykotikum) der Haut und Schleimhäute angezeigt
ist.
Moronal Suspension wird angewendet zur lokalen Behandlung des
Mundsoors und
zur Sanierung des Darms bei Hefebefall.
Besonders geeignet für Neugeborene, Kleinkinder und schluckbehinderte
Patienten.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MORONAL SUSPENSION BEACHTEN?
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MORONAL SUSPENSION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen
Nystatin bzw. einem
verwandten
Wirkstoff
(Amphotericin
B,
Natamycin), Pfefferminzöl

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MORONAL
® SUSPENSION 100.000 I.E./ml
Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Moronal Suspension enthält Pfefferminzöl, Zimt (Zimtaldehyd),
Natriumverbindungen,
Sucrose, Ethanol, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat.
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzylalkohol pro 1 ml.
Moronal Suspension enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1
ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Moronal Suspension ist eine gelbe Suspension mit Tropfpipette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Verminderung des
Hefereservoirs
des Darmes („Darmsanierung“) bei Hefebefall.
Besonders geeignet für Neugeborene, Kleinkinder und schluckbehinderte
Patienten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei
Kindern
(≥
2
Jahre)
und
Erwachsenen,
abhängig
vom
Schweregrad
der
Erkrankung, 4mal täglich 0,5 bis 1,5 ml Suspension mit der Pipette
nach den
Mahlzeiten in den Mund tropfen.
Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre)
erhalten 4mal
täglich jeweils 0,5 bis 1 ml Suspension.
Art der Anwendung
Bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Anschließend
mit
der
Pipette
die
Suspension
bis
zum
gewünschten
Markierungsstrich (0,5 oder 1 ml) aufziehen.
Suspension mit der Pipette nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen.
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_Mundsoor _
Moronal Suspension nach den Mahlzeiten mit der beigefügten Pipette in
den Mund
tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute
Benetzung
der gesamten Mundhöhle erreicht wird.
_Darmsanierung _
Nach der Anwendung im Mund wird Moronal Suspension geschluckt und
dient dann
der Darmsanierung.
Liegt kein Mundsoor vor, so kann die Suspension gleich
heruntergeschluckt oder bei
Schwerkranken
mit
Sc