Montelukast Teva 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

R03DC03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

tbl flm 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-07-24

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03954-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
MONTELUKAST TEVA 10 MG
F
ILMOM OBALENÉ TABLETY
montelukast
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNE
TE
UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo
lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Montelukast Teva 10 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým
,
ako užijete Montelukast Teva 10 mg
3.
Ako užívať Montelukast Teva 10 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Montelukast Teva 10 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MONTELUKAST TEVA 10 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE MONTELUKAST TEVA 10 MG
Montelukast Teva 10 mg je antagonista leukotriénových receptorov,
ktorý blokuje látky nazývané
leukotriény.
AKO MONTELUKAST TEVA 10 MG
ÚČINKUJE
Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v
pľúcach a tiež spôsobujú alergické
príznaky. Blokáda leukotriénov zlepšuje astmatické príznaky a
pomáha predchádzať astmatickým
záchvatom a zlepšuje sezónne alergické príznaky (tiež známa ako
senná nádcha alebo sezónna
alergická rinitída).
KEDY SA MONTELUKAST TEVA 10 MG POUŽÍVA
Váš lekár vám predpísal Montelukast Teva 10 mg na liečbu astmy,
predchádzanie príznakov astmy
počas dňa a noci.

Montelukast Teva 10 mg sa používa na liečbu dospelých a
dospievajúcich vo veku 15 rokov a
starších,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03954-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Montelukast Teva 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10,40 mg sodnej soli
montelukastu, čo zodpovedá 10 mg
montelukastu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 122,2 mg laktózy (ako
monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Béžová, okrúhla filmom obalená tableta s označením
”
93“ na jednej strane a
”
7426“ na druhej strane
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_ _
Montelukast je indikovaný ako prídavný liek na liečbu astmy u
tých pacientov s ľahkou až stredne
ťažkou perzistujúcou astmou, ktorých stav nie je dostatočne
kontrolovaný inhalačnými
kortikosteroidmi a u ktorých krátkodobo pôsobiace β-agonisty
používané podľa potreby neposkytujú
dostatočnú kontrolu klinických príznakov astmy. U tých pacientov
s astmou, u ktorých je montelukast
indikovaný na liečbu astmy, môže montelukast zmierniť aj
príznaky sezónnej alergickej rinitídy
Montelukast je indikovaný aj na profylaxiu astmy, ktorej
prevládajúcim príznakom je
bronchokonstrikcia vyvolaná námahou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
Odporúčaná dávka u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov s
astmou alebo s astmou a súbežne
sezónnou alergickou rinitídou je jedna 10 mg tableta denne, ktorá
sa užíva večer.
_Všeobecné odporúčania_
Terapeutický účinok Montelukastu na parametre kontroly astmy sa
prejaví v priebehu jedného dňa.
Montelukast sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla. Pacienti majú
byť upozornení, aby pokračovali
v užívaní Montelukastu dokonca aj vtedy, keď majú astmu pod
kontrolou, rovnako ako počas obdobia
zhoršujúcej sa astmy.
Montelukast sa nesmie užiť súbežne s inými liekmi, ktoré
obsahujú rov