Country: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
R03DC03
perorálne použitie
tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
Montelukast
tbl flm 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-07-24
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03954-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MONTELUKAST TEVA 10 MG F ILMOM OBALENÉ TABLETY montelukast POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNE TE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Montelukast Teva 10 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým , ako užijete Montelukast Teva 10 mg 3. Ako užívať Montelukast Teva 10 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Montelukast Teva 10 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MONTELUKAST TEVA 10 MG A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE MONTELUKAST TEVA 10 MG Montelukast Teva 10 mg je antagonista leukotriénových receptorov, ktorý blokuje látky nazývané leukotriény. AKO MONTELUKAST TEVA 10 MG ÚČINKUJE Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach a tiež spôsobujú alergické príznaky. Blokáda leukotriénov zlepšuje astmatické príznaky a pomáha predchádzať astmatickým záchvatom a zlepšuje sezónne alergické príznaky (tiež známa ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída). KEDY SA MONTELUKAST TEVA 10 MG POUŽÍVA Váš lekár vám predpísal Montelukast Teva 10 mg na liečbu astmy, predchádzanie príznakov astmy počas dňa a noci. Montelukast Teva 10 mg sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03954-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Montelukast Teva 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 10,40 mg sodnej soli montelukastu, čo zodpovedá 10 mg montelukastu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 122,2 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Béžová, okrúhla filmom obalená tableta s označením ” 93“ na jednej strane a ” 7426“ na druhej strane tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _ _ Montelukast je indikovaný ako prídavný liek na liečbu astmy u tých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou perzistujúcou astmou, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný inhalačnými kortikosteroidmi a u ktorých krátkodobo pôsobiace β-agonisty používané podľa potreby neposkytujú dostatočnú kontrolu klinických príznakov astmy. U tých pacientov s astmou, u ktorých je montelukast indikovaný na liečbu astmy, môže montelukast zmierniť aj príznaky sezónnej alergickej rinitídy Montelukast je indikovaný aj na profylaxiu astmy, ktorej prevládajúcim príznakom je bronchokonstrikcia vyvolaná námahou. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA _ _ Dávkovanie Odporúčaná dávka u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov s astmou alebo s astmou a súbežne sezónnou alergickou rinitídou je jedna 10 mg tableta denne, ktorá sa užíva večer. _Všeobecné odporúčania_ Terapeutický účinok Montelukastu na parametre kontroly astmy sa prejaví v priebehu jedného dňa. Montelukast sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla. Pacienti majú byť upozornení, aby pokračovali v užívaní Montelukastu dokonca aj vtedy, keď majú astmu pod kontrolou, rovnako ako počas obdobia zhoršujúcej sa astmy. Montelukast sa nesmie užiť súbežne s inými liekmi, ktoré obsahujú rov সম্পূর্ণ নথি পড়ুন