Montelukast Sandoz 10 mg filmomh. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

Montelukast Sodium

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

Montelukastnatrium 10.4 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

CTI-code: 354584-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011772 - CNK-code: 2692127 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-15 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-05 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-16 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011789 - CNK-code: 2652105 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-08 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011765 - CNK-code: 2666352 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-17 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2009-12-03

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MONTELUKAST SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Montelukast Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONTELUKAST SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS MONTELUKAST SANDOZ?
Montelukast Sandoz is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde
stoffen, leukotriënen genaamd,
blokkeert.
HOE WERKT MONTELUKAST SANDOZ?
Leukotriënen veroorzaken een vernauwing en zwelling van de luchtwegen
van de longen en veroorzaken ook
allergische symptomen. Door leukotriënen te blokkeren, verbetert
Montelukast Sandoz de astmasymptomen,
helpt het astma te controleren en verbetert het de symptomen van
seizoengebonden allergie (ook bekend als
hooikoorts of seizoengebonden allergische rinitis).
WANNEER WORDT MONTELUKAST SANDOZ GEBRUIKT?
Uw arts heeft Montelukast Sandoz voorgeschreven om astma te behandelen
en om astmasymptomen overdag
en ’s nachts te voorkomen.

Montelukast Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen
en jongeren van 15 jaar en
ouder van wie de astma niet goed onder controle is met hun medicatie
en bij wie een aanvullende
behandeling nodig is.

Montelukast Sandoz helpt ook om een verna

Súhrn charakteristických

1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg natriummontelukast, equivalent aan
10 mg montelukast.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 84,7 mg lactose (als monohydraat) en
minder dan 1 mmol natrium (23
mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Beige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, glad aan beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast Sandoz is geïndiceerd bij de behandeling van astma als
add-ontherapie bij patiënten met
een licht tot matig persisterend astma die niet goed onder controle
zijn met inhalatiecorticosteroïden en
bij wie kortwerkende bèta-agonisten volgens behoefte onvoldoende
klinische controle van het astma
geven. Bij astmapatiënten bij wie Montelukast Sandoz geïndiceerd is
wegens astma, kan Montelukast
Sandoz ook de symptomen van seizoengebonden allergische rinitis
verlichten.
Montelukast Sandoz is ook geïndiceerd bij de profylaxe van astma dat
vooral bestaat uit
inspanningsgebonden bronchoconstrictie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar of
ouder met astma of met astma
en concomitante seizoengebonden allergische rinitis is een tablet van
10 mg per dag ’s avonds in te
nemen.
Algemene aanbevelingen
Het therapeutische effect van Montelukast Sandoz op parameters van
astmacontrole uit zich binnen
een dag. Montelukast Sandoz kan worden ingenomen met of zonder
voedsel. Patiënten moeten de raad
krijgen om Montelukast Sandoz verder in te nemen ook als hun astma
onder controle is en ook tijdens
perioden waarin het astma verergert. Montelukast Sandoz mag niet samen
worden gebruikt met andere
producten die hetzelfde werkzame bestanddeel, montelukast, bevatten.
2/9
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij ouderen, patiënten met
nierinsufficiënt