Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg
Sandoz SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
10 mg
Filmomhulde tablet
Montelukastnatrium 10.4 mg
Oraal gebruik
Montelukast
CTI-code: 354584-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011772 - CNK-code: 2692127 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-15 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-05 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-16 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011789 - CNK-code: 2652105 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-08 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011765 - CNK-code: 2666352 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-17 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354584-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-12-03
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MONTELUKAST SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN montelukast LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Montelukast Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MONTELUKAST SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS MONTELUKAST SANDOZ? Montelukast Sandoz is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde stoffen, leukotriënen genaamd, blokkeert. HOE WERKT MONTELUKAST SANDOZ? Leukotriënen veroorzaken een vernauwing en zwelling van de luchtwegen van de longen en veroorzaken ook allergische symptomen. Door leukotriënen te blokkeren, verbetert Montelukast Sandoz de astmasymptomen, helpt het astma te controleren en verbetert het de symptomen van seizoengebonden allergie (ook bekend als hooikoorts of seizoengebonden allergische rinitis). WANNEER WORDT MONTELUKAST SANDOZ GEBRUIKT? Uw arts heeft Montelukast Sandoz voorgeschreven om astma te behandelen en om astmasymptomen overdag en ’s nachts te voorkomen. Montelukast Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder van wie de astma niet goed onder controle is met hun medicatie en bij wie een aanvullende behandeling nodig is. Montelukast Sandoz helpt ook om een verna Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Montelukast Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg natriummontelukast, equivalent aan 10 mg montelukast. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 84,7 mg lactose (als monohydraat) en minder dan 1 mmol natrium (23 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Beige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, glad aan beide zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Montelukast Sandoz is geïndiceerd bij de behandeling van astma als add-ontherapie bij patiënten met een licht tot matig persisterend astma die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende bèta-agonisten volgens behoefte onvoldoende klinische controle van het astma geven. Bij astmapatiënten bij wie Montelukast Sandoz geïndiceerd is wegens astma, kan Montelukast Sandoz ook de symptomen van seizoengebonden allergische rinitis verlichten. Montelukast Sandoz is ook geïndiceerd bij de profylaxe van astma dat vooral bestaat uit inspanningsgebonden bronchoconstrictie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar of ouder met astma of met astma en concomitante seizoengebonden allergische rinitis is een tablet van 10 mg per dag ’s avonds in te nemen. Algemene aanbevelingen Het therapeutische effect van Montelukast Sandoz op parameters van astmacontrole uit zich binnen een dag. Montelukast Sandoz kan worden ingenomen met of zonder voedsel. Patiënten moeten de raad krijgen om Montelukast Sandoz verder in te nemen ook als hun astma onder controle is en ook tijdens perioden waarin het astma verergert. Montelukast Sandoz mag niet samen worden gebruikt met andere producten die hetzelfde werkzame bestanddeel, montelukast, bevatten. 2/9 De dosering hoeft niet te worden aangepast bij ouderen, patiënten met nierinsufficiënt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը