Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MONTELUKASTUM
POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.
R03DC03
MONTELUKASTUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
SPECIFAR S.A.
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6684/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MONTELUKAST POLIPHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE Montelukast CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Montelukast Polipharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Montelukast Polipharma 3. Cum să utilizaţi Montelukast Polipharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Montelukast Polipharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MONTELUKAST POLIPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Montelukast Polipharma _ _ este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii din plămâni şi, de asemenea, determină simptomele alergice. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Polipharma ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la controlul astmului bronşic şi îmbunătăţeşte simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra fânului sau rinita alergică sezonieră). Medicul dumneavoastră v-a prescris Montelukast Polipharma pentru tratamentul astmului bronşic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic apărute în timpul zilei şi al nopţi Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6684/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine 10 mg montelukast sub formă de montelukast sodic 10,40 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare bej, cu diametrul de aproximativ 8,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Montelukast Polipharma este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie asociată la pacienţi cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie” a β -agoniştilor cu acţiune de scurtă durată, nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. Montelukast Polipharma poate determina şi o ameliorare a simptomelor rinitelor alergice sezoniere, la acei pacienţi astmatici la care Montelukast Polipharma este indicat în astmul bronşic. Montelukast Polipharma este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efort. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică pentru adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm bronşic sau cu rinită alergică sezonieră cu astm bronşic concomitent, este de un comprimat de 10 mg, administrat seara la culcare. _Recomandări generale._ Efectul terapeutic al Montelukast Polipharma asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare din prima zi de tratament. Montelukast Polipharma poate fi administrat cu sau fără alimente. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Montelukast Polipharma atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât Prečítajte si celý dokument