MONTELUKAST POLIPHARMA 10 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

MONTELUKASTUM

Disponível em:

POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKASTUM

Dosagem:

10mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

SPECIFAR S.A.

Grupo terapêutico:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6684/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONTELUKAST POLIPHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observați
orice reacție adversă nemenționată
în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Montelukast Polipharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Montelukast Polipharma
3.
Cum să utilizaţi Montelukast Polipharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Montelukast Polipharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST POLIPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast
Polipharma
_ _
este
un
antagonist
al
receptorilor
pentru
leucotriene
care
blochează
efectul
substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea
şi inflamarea căilor respiratorii din
plămâni
şi,
de
asemenea,
determină
simptomele
alergice.
Prin
blocarea
leucotrienelor,
Montelukast
Polipharma ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la
controlul astmului bronşic şi îmbunătăţeşte
simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra
fânului sau rinita alergică sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris Montelukast Polipharma pentru
tratamentul astmului bronşic, pentru
prevenirea simptomelor de astm bronşic apărute în timpul zilei şi
al nopţi

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6684/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast Polipharma 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 10 mg montelukast sub formă de
montelukast sodic 10,40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare bej, cu diametrul de
aproximativ 8,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast Polipharma este indicat în tratamentul astmului bronşic
ca terapie asociată la pacienţi cu astm
bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care
nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu
corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie” a
β
-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată, nu
asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Montelukast Polipharma poate determina şi o ameliorare a simptomelor
rinitelor alergice sezoniere, la acei
pacienţi astmatici la care Montelukast Polipharma este indicat în
astmul bronşic.
Montelukast Polipharma este indicat, de asemenea, în profilaxia
astmului bronşic a cărui componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică pentru adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm
bronşic sau cu rinită alergică sezonieră cu
astm bronşic concomitent, este de un comprimat de 10 mg, administrat
seara la culcare.
_Recomandări generale._
Efectul terapeutic al Montelukast Polipharma asupra parametrilor de
control ai
astmului bronşic apare din prima zi de tratament. Montelukast
Polipharma poate fi administrat cu sau fără
alimente. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu
Montelukast Polipharma atât în perioada în care
astmul bronşic este controlat, cât