MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

montelukast

Dostupné z:

Cipla (EU) Ltd.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

montelukast

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 06 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 07 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2014-08-19

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST CIPLA 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön,
gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről gyermeke kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Cipla és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Cipla rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Cipla-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Cipla-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST CIPLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Cipla a montelukaszt nevű hatóanyagot tartalmazza. A
Montelukast Cipla
leukotrién-receptor gátló gyógyszer, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A
leukotriének a tüdőben található légutak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Montelukast Cipla javítja az asztma tüneteit, és
segít az asztma megfékezésében.
Az Ön, illetve gyermeke kezelőorvosa az asztma kezelésére, Ön,
illetve gyermeke nappali és éjszakai
asztmás tüneteinek megelőzésére írta fel a Montelukast Cipla-t.
-
A Montelukast Cipla-t olyan betegek kezelésére szolgá

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Cipla 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátriumot tartalmaz
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 1,5 mg aszpartám (E 951)
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „5” felirattal ellátott, másik
oldalán sima bevonat nélküli rágótabletta, melynek átmérője:
9,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A montelukaszt kiegészítő kezelésként javallt az asztma
terápiájában azoknál a betegeknél, akik enyhe
vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél
az inhalációs kortikoszteroidok,
valamint a szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma
klinikai kontrollját.
A montelukaszt alternatív kezelésként is alkalmazható az alacsony
dózisú inhalációs kortikoszteroidok
helyett azoknál a betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, és közeli anamnézisükben
nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely oralis
kortikoszteroid használatát tette szükségessé,
valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek
használni az inhalációs
kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A montelukaszt az asztma megelőzésére is javallt azoknál, akiknél
a predomináns komponens a fizikai
terhelés által kiváltott hörgőszűkület.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Gyermekek és serdülők_
Az adagolás 6-14 éves gyermekgyógyászati betegek részére napi
egy 5 mg-os rágótabletta, amelyet
este kell bevenni. A tablettákat szét kell rágni, mielőtt
lenyelnék.
Ha étkezéshez kötve alkalmazzák, akkor a montelukasztot 1 órával
az étkezés előtt vagy 2 órával
étkezés után kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás
nem szükséges.
_Általános ajánlások_
A montelukaszt terápiás hat�