Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Cipla (EU) Ltd.
R03DC03
montelukast
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 06 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 07 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2014-08-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONTELUKAST CIPLA 5 MG RÁGÓTABLETTA montelukaszt MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön, gyermekének tüneteihez hasonlóak. - Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Cipla és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Montelukast Cipla rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Montelukast Cipla-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Montelukast Cipla-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST CIPLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Montelukast Cipla a montelukaszt nevű hatóanyagot tartalmazza. A Montelukast Cipla leukotrién-receptor gátló gyógyszer, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdőben található légutak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Cipla javítja az asztma tüneteit, és segít az asztma megfékezésében. Az Ön, illetve gyermeke kezelőorvosa az asztma kezelésére, Ön, illetve gyermeke nappali és éjszakai asztmás tüneteinek megelőzésére írta fel a Montelukast Cipla-t. - A Montelukast Cipla-t olyan betegek kezelésére szolgá Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Montelukast Cipla 5 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátriumot tartalmaz rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,5 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „5” felirattal ellátott, másik oldalán sima bevonat nélküli rágótabletta, melynek átmérője: 9,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A montelukaszt kiegészítő kezelésként javallt az asztma terápiájában azoknál a betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok, valamint a szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A montelukaszt alternatív kezelésként is alkalmazható az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok helyett azoknál a betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, és közeli anamnézisükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely oralis kortikoszteroid használatát tette szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont). A montelukaszt az asztma megelőzésére is javallt azoknál, akiknél a predomináns komponens a fizikai terhelés által kiváltott hörgőszűkület. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Gyermekek és serdülők_ Az adagolás 6-14 éves gyermekgyógyászati betegek részére napi egy 5 mg-os rágótabletta, amelyet este kell bevenni. A tablettákat szét kell rágni, mielőtt lenyelnék. Ha étkezéshez kötve alkalmazzák, akkor a montelukasztot 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. _Általános ajánlások_ A montelukaszt terápiás hat Les hele dokumentet