Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
ACTAVIS GROUP PTC EHF
R03DC03
Montelukast
"4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL
M
Montelukast
040698045 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698058 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698122 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698096 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698161 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698134 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698060 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698019 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698033 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698110 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698159 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698108 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698146 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698084 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698072 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698021 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MONTELUKAST ACTAVIS 4 MG COMPRESSE MASTICABILI PER BAMBINI DAI 2 AI 5 ANNI D’ETÀ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SUO FIGLIO INIZI A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • CONSERVI QUESTO FOGLIO. POTREBBE AVER BISOGNO DI LEGGERLO DI NUOVO. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di suo figlio, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico di suo figlio al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MONTELUKAST ACTAVIS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST ACTAVIS 3. Come prendere MONTELUKAST ACTAVIS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MONTELUKAST ACTAVIS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MONTELUKAST ACTAVIS E A CHE COSA SERVE MONTELUKAST ACTAVIS è un antagonista dei recettori dei leucotrieni che blocca delle sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni provocano il restringimento e l’ingrossamento delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni, MONTELUKAST ACTAVIS migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllare l’asma. Il medico del suo bambino ha prescritto per il suo bambino MONTELUKAST ACTAVIS per trattare l’asma, prevenire i sintomi dell’asma durante la notte e il giorno. • MONTELUKAST ACTAVIS è usato per il trattamento di pazienti dai 2 ai 5 anni di età che non si riescono a controllare in maniera adeguata con il loro farmaco e necessitano di una terapia aggiuntiva. • MONTELUKAST ACTAVIS può anche essere usato come trattamento alternativo ai corticosteroidi per via inalatoria per pazienti dai 2 ai 5 anni di età Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _1._ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg compresse masticabili. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile di MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg contiene montelukast sodico, equivalente a 4 mg di montelukast. _Eccipienti con effetto noto:_ Ogni compressa masticabile contiene 3,6 mg di lattosio monoidrato, e 1,2 mg di aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile Compressa di colore rosa chiazzato, ovale, biconvessa, di dimensioni 7,8 mm x 11 mm con la dicitura M4 impressa su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MONTELUKAST ACTAVIS è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva nei pazienti da 2 a 5 anni con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con i corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β a breve durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. MONTELUKAST ACTAVIS può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti da 2 a 5 anni con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2). MONTELUKAST ACTAVIS è inoltre indicato nella profilassi dell'asma dai 2 anni d’età in su, laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio . 4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE _Metodo di somministrazione:_ Per uso orale. La compressa deve essere masticata. Il presente medicinale deve essere somministrato ai bambini sotto la supervisione di un adulto. Il dosaggio per i pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 5 anni è una compressa masticabile da 4 mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in corrispond Prečítajte si celý dokument