MONTELUKAST ACTAVIS

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Montelukast

Dostępny od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukast

Sztuk w opakowaniu:

"4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Montelukast

Podsumowanie produktu:

040698045 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698058 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698122 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698096 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698161 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698134 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698060 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698019 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698033 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698110 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698159 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698108 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698146 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698084 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698072 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 040698021 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST ACTAVIS 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
PER BAMBINI DAI 2 AI 5 ANNI D’ETÀ
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SUO FIGLIO INIZI A PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
CONSERVI QUESTO FOGLIO. POTREBBE AVER BISOGNO DI LEGGERLO DI NUOVO.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di suo figlio, al
farmacista o all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio. Non lo
dia mai ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico di suo figlio al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MONTELUKAST ACTAVIS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST ACTAVIS
3.
Come prendere MONTELUKAST ACTAVIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MONTELUKAST ACTAVIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
MONTELUKAST ACTAVIS è un antagonista dei recettori dei leucotrieni
che blocca delle sostanze chiamate
leucotrieni.
I leucotrieni provocano il restringimento e l’ingrossamento delle
vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni,
MONTELUKAST ACTAVIS migliora i sintomi dell’asma e aiuta a
controllare l’asma.
Il medico del suo bambino ha prescritto per il suo bambino MONTELUKAST
ACTAVIS per trattare l’asma, prevenire
i sintomi dell’asma durante la notte e il giorno.
•
MONTELUKAST ACTAVIS è usato per il trattamento di pazienti dai 2 ai 5
anni di età che non si riescono a
controllare in maniera adeguata con il loro farmaco e necessitano di
una terapia aggiuntiva.
•
MONTELUKAST ACTAVIS può anche essere usato come trattamento
alternativo ai corticosteroidi per via
inalatoria per pazienti dai 2 ai 5 anni di età

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg compresse masticabili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile di MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg contiene
montelukast sodico, equivalente a 4 mg di
montelukast.
_Eccipienti con effetto noto:_
Ogni compressa masticabile contiene 3,6 mg di lattosio monoidrato, e
1,2 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile
Compressa di colore rosa chiazzato, ovale, biconvessa, di dimensioni
7,8 mm x 11 mm con la dicitura M4 impressa su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MONTELUKAST ACTAVIS è indicato per il trattamento dell'asma come
terapia aggiuntiva nei pazienti da 2 a 5 anni con
asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente
controllati con i corticosteroidi per via inalatoria e
nei quali gli agonisti
β
a breve durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo
clinico inadeguato dell'asma.
MONTELUKAST ACTAVIS può anche essere un’opzione di trattamento
alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio
per via inalatoria per i pazienti da 2 a 5 anni con asma lieve
persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di
asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via orale, e
che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i
corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2).
MONTELUKAST ACTAVIS è inoltre indicato nella profilassi dell'asma dai
2 anni d’età in su, laddove la componente
predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio
.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Metodo di somministrazione:_
Per uso orale. La compressa deve essere masticata.
Il presente medicinale deve essere somministrato ai bambini sotto la
supervisione di un adulto. Il dosaggio per i pazienti
pediatrici di età compresa tra 2 e 5 anni è una compressa
masticabile da 4 mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in
corrispond