Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
R03DC03
Montelukast
10 mg
Comprimido revestido por película
Montelucaste sódico 10.4 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5321666 CNPEM: 50015460 CHNM: 10008796 Não Comercializado
Autorizado
2010-08-10
APROVADO EM 19-02-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Krka 10 mg comprimidos revestidos por película Para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de Montelucaste Krka ser tomado 3. Como tomar Montelucaste Krka 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Montelucaste Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Krka e para que é utilizado A substância ativa em Montelucaste Krka 10 mg comprimidos revestidos por película é o montelucate, que é um antagonista dos recetores dos leucotrienos. O Montelucaste Krka bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos, que se produzem naturalmente nos pulmões, e são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, causando os sintomas da asma. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos, por isso o seu bloqueio melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecidos por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal). Montelucaste Krka é usado no tratamento de doentes adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos que não estão controlados, de forma adequada, com a medicação para a asma que usam, e necessitam de terapêutica adicional. Nos doentes com asma e alergias sazonais, Montelucaste K Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 19-02-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Krka 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de montelucaste (sob a forma de montelucaste sódico). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 81,94 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido revestido por película é cor de pêssego, redondo, ligeiramente biconvexo, com arestas biseladas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Krka está indicado no tratamento da asma adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste Krka 10 mg se encontre indicado na asma, Montelucaste Krka também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica. Montelucaste Krka está também indicado na profilaxia da asma em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Recomendações gerais O efeito terapêutico de Montelucaste Krka 10 mg nos parâmetros de controlo da asma ocorre nas 24 horas após a administração. APROVADO EM 19-02-2014 INFARMED Montelucaste Krka pode ser tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Montelucaste Krka mesmo que a asma esteja controlada, assim como nos períodos de agravamento. Montelucaste Krka não deve ser usado concomitantemente com outros produtos contendo a mesma substância ativa, o montelucaste. Prečítajte si celý dokument