Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MONTELUKAST SODIUM
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
4MG
TABLET,CHEWABLE
8000001574 - MONTELUKAST SODIUM - 4.16 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
MONTELUKAST
01 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 320003501 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 320003502 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 320003503 - Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MONTELAIR ® 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 MONTELAIR ® 4MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ MONTELAIR ® 5MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: montelukast sodium ΈΚΔΟΧΑ: Τα 4 mg and 5 mg μασώμενα δισκία περιέχουν: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, peach flavor, magnesium stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Mασώμενα δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast. 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Όλα τα δισκία MONTELAIR ® είναι λευκά , αμφίκυρτου σχήματος και είναι συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου / PVC / αλουμινίου σε κουτιά των 14, 28 & 30 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: . Αντιασθματικά για συστηματική χρήση. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ- ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 13451 Καματερό Αττικής Τηλ. 210 6109080 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ Unia Pharmaceutical Plant Co-op 56/60 Chłodna St. 00-872 Warszawa ΠΟΛΩΝΙΑ 1 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το MONTELAIR ® είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων τω Prečítajte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium. 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast. 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast. 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,4 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 10 mg montelukast. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος . 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος . 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος . 4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους Prečítajte si celý dokument