MONTELAIR 4MG TABLET,CHEWABLE

국가: 사이프러스

언어: 그리스어

출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

유효 성분:

MONTELUKAST SODIUM

제공처:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

복용량:

4MG

약제 형태:

TABLET,CHEWABLE

구성:

8000001574 - MONTELUKAST SODIUM - 4.16 MG

관리 경로:

ORAL USE

처방전 유형:

Με Ιατρική Συνταγή

치료 영역:

MONTELUKAST

제품 요약:

01 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 320003501 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 320003502 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 320003503 - Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELAIR
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
MONTELAIR
® 4MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
MONTELAIR
® 5MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: montelukast sodium
ΈΚΔΟΧΑ:
Τα 4 mg and 5 mg μασώμενα δισκία περιέχουν:
mannitol, microcrystalline cellulose,
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, peach flavor, magnesium
stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Mασώμενα δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium,
το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium,
το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Όλα τα δισκία MONTELAIR
®
είναι λευκά , αμφίκυρτου σχήματος και
είναι
συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου / PVC /
αλουμινίου σε κουτιά των 14, 28 & 30
δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: .
Αντιασθματικά για συστηματική χρήση.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ- ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137
13451 Καματερό Αττικής
Τηλ. 210 6109080
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Unia Pharmaceutical Plant Co-op
56/60 Chłodna St.
00-872 Warszawa
ΠΟΛΩΝΙΑ
1
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το MONTELAIR
®
είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων
τω

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium.
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι
ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι
ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 10,4
mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο
με 10 mg montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία
αμφίκυρτου σχήματος .
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία
αμφίκυρτου σχήματος .
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου
σχήματος .
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για τους
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους