Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Monoxyde d'Azote 800 ppm v/v
Messer Belgium SA-NV
R07AX01
Nitric Oxide
800 ppm v/v
Gaz médicinal comprimé
Monoxyde d'Azote
Voie inhalée
Nitric Oxide
CTI code: 458755-02 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458755-01 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 458755-03 - Taille de l'emballage: 20 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-05-19
Notice : information de l’utilisateur NOTICE 1/8 Notice : information de l’utilisateur NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V) GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ Monoxyde d’azote VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Monoxyde d’azote Messer 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Monoxyde d’azote Messer 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé 3. Comment utiliser Monoxyde d’azote Messer 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Monoxyde d’azote Messer 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 PPM (V/V) GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Monoxyde d’azote Messer 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé contient du monoxyde d’azote, un gaz utilisé pour le traitement : des nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression sanguine pulmonaire, une maladie appelée détresse respiratoire hypoxémiante ; lorsqu’il est inhalé, ce mélange gazeux peut améliorer le débit sanguin dans les poumons, ce qui peut aider à augmenter la quantité d’oxygène entrant dans le sang de votre enfant ; dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle qui peuvent surven Prečítajte si celý dokument
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1/15 Résumé des caractéristiques du produit 1 . DENOMINATION DU MEDICAMENT Monoxyde d'azote Messer 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Monoxyde d’azote (NO) 800 ppm (v/v). Une bouteille de 2 litres remplie à une pression absolue de 200 bars contient 381 litres de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C. Une bouteille de 10 litres remplie à une pression absolue de 200 bars contient 1 903 litres de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C. Une bouteille de 20 litres remplie à une pression absolue de 200 bars contient 3 806 litres de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz médicinal comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Monoxyde d'azote Messer 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé Messerest indiqué, en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel dans le traitement des nouveau nés d’âge gestationnel ≥ 34 semaines présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d’hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d’améliorer l’oxygénation et éviter le recours à l’oxygénation par circulation extracorporelle sur oxygénateur à membrane (ECMO) ; pour le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire periopératoire et postopératoire dans le cadre de la chirurgie cardiaque chez l’adulte et les nouveau nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau né (HTAPPN) La prescription de monoxyde d’azote en néonatologie doit être supervisée par un méde Prečítajte si celý dokument