Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
isosorbide (mononitrate d')
TEVA PHARMA
isosorbide (mononitrate d')
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > isosorbide (mononitrate d') : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
liste II
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE, C01DA14.
351 919-7 ou 34009 351 919 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-08-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/10/2004 Dénomination du médicament MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE Ce médicament est un dérivé nitré. Indications thérapeutiques Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine). Il peut également vous être prescrit en traitement complémentaire en cas d'insuffisance cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANT: · allergie aux dérivés nitrés ou à un de Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/10/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mononitrate d'isosorbide ................................................................................................................. 20,00 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement préventif de la crise d'angor. · Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en association aux autres thérapeutiques usuelles. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION · Voie orale. · Les comprimés doivent être avalés directement sans être croqués ni sucés. POSOLOGIE · Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon continue. · Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise. L'horaire des prises du traitement antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant l'intervalle libre. La durée de l'intervalle libre est d'environ 12 heures. · Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement préventif de la crise d'angor et dans le traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale. · Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début du traitement, les formes les plus adaptées sont celles à libération prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être utilisées Prečítajte si celý dokument