MONONITRATE D'ISOSORBIDE Teva 20 mg, comprimé sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

isosorbide (mononitrate d')

MAH:

TEVA PHARMA

INN:

isosorbide (mononitrate d')

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > isosorbide (mononitrate d') : 20 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE, C01DA14.

leaflet_short:

351 919-7 ou 34009 351 919 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

1999-08-03

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2004
Dénomination du médicament
MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA
20 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE
Ce médicament est un dérivé nitré.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).
Il peut également vous être prescrit en traitement complémentaire
en cas d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA
20 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 MG, COMPRIMÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANT:
·
allergie aux dérivés nitrés ou à un de

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mononitrate d'isosorbide
.................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif de la crise d'angor.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en
association aux autres thérapeutiques usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
·
Voie orale.
·
Les comprimés doivent être avalés directement sans être croqués
ni sucés.
POSOLOGIE
·
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin
d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi
lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon
continue.
·
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise.
L'horaire des prises du traitement antiangineux associé
(bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour
assurer une couverture thérapeutique pendant l'intervalle libre. La
durée de l'intervalle libre est d'environ 12 heures.
·
Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement
préventif de la crise d'angor et dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.
·
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités
de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés
nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début
du traitement, les formes les plus adaptées sont celles à
libération prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être
utilisées