Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MORPHINE
Π.Ν.Γ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ
N02AA01
200MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1.1 M O N G O L 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: M o r p h i ne Su l p hate ΈΚΔΟΧΑ: Sucr ose, m a ize starc h, m ac ro g o l 4000, eth y lcel l u l ose, s o d i u m la u r y l su l p h a te, cet y l a l c o h o l , d i b u t y l se ba cate, ta l c , g e la t i n , b la c k ir o n o x i d e (E 1 7 2) 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης M O N G O L 200 περιέχει m g m o r p h i n e su l p h a te. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης σε b listers / αλουμινίου P V C (12 1 6 20 28 30 56 60 1 00 500 ). ή ή ή ή ή ή ή ή καψάκια 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Οπιοειδές αναλγητικό ( : ) Ν Κεντρικό Νευρικό Σύστημα 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ 1 3, 1 4 5 685 , Ασκληπιού Κρυονέρι Αττικής . 2 1 0 8 1 6 1 9 0 7-2 1 0 8 1 6 1 1 0 7 Τηλ 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: L a b o r a t o i res E T H Y P H A R M 1 7-2 1 r u e Sa i n t-M a t t h i e u, 78550 H O U D A N - F R A N C E 2. T Ι ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡ Prečítajte si celý dokument
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ: 12-02-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕ ΥΑΣΜΑΤΟΣ MONGOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Morphine sulphate ...................................................................200.0 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. (Φυσικό, διαφανές, σκληρό καψάκιο με την ένδειξη “200mg” τυπωμένη με μαύρο μελάνι, που περιέχει υπόλευκα μικροκοκκία). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επίμονος πόνος, σοβαρός ή ανθεκτικός σε ήπια αναλγητικά και ιδιαίτερα ο πόνος του καρκίνου. Η περιεκτικότητα αυτή δεν είναι κατάλληλη για την έναρξη θεραπείας, όπου θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κάψουλες χαμηλότερης περιεκτικότητας σε μορφίνη. Σε γενικές γραμμές, η κάψουλα των 200 mg ενδείκνυται για ασθενείς με ανοχή στη μορφίνη και οι οποίοι απαιτούν ημερήσια δόση μορφίνης ≥ 400 mg. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Προορίζεται για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 μηνών. Ωστόσο, σε γενικές γραμμές η περιεκτικότητα αυτή δεν εν Prečítajte si celý dokument