MONGOL 200MG/CAP PR.CAP

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

MORPHINE

متاح من:

Π.Ν.Γ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ

ATC رمز:

N02AA01

جرعة:

200MG/CAP

الشكل الصيدلاني:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

المجال العلاجي:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1 M O N G O L 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:   ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:   M o r p h i ne Su l p hate
ΈΚΔΟΧΑ:  Sucr ose,  m a ize starc h,  m ac ro g o l  4000,  eth y lcel l u l ose, 
s o d i u m  la u r y l  su l p h a te, cet y l  a l c o h o l , d i b u t y l  se ba cate, 
ta l c , g e la t i n , b la c k  ir o n  o x i d e  (E  1 7 2)
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.  
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 

Κάθε καψάκιο παρατεταμένης

αποδέσμευσης M O N G O L  
 200 
περιέχει
m g  
m o r p h i n e  su l p h a te.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

Κουτί που περιέχει καψάκια παρατεταμένης 

αποδέσμευσης σε b listers 
/
αλουμινίου P V C  (12   1 6    20   28   30   56   60   1 00   500 
).
ή
ή
ή
ή
ή
ή
ή
ή
καψάκια
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:

Οπιοειδές αναλγητικό
( : 

)
Ν Κεντρικό Νευρικό Σύστημα
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ

 1 3, 1 4 5  685 

,
Ασκληπιού
Κρυονέρι Αττικής
. 2 1 0  8 1 6 1 9 0 7-2 1 0  8 1 6 1 1 0 7
Τηλ
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
L a b o r a t o i res E T H Y P H A R M
1 7-2 1  r u e  Sa i n t-M a t t h i e u, 78550 H O U D A N  - 
F R A N C E
2. T Ι ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο  ΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ
2.1  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡ�

خصائص المنتج

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ: 12-02-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.   ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕ ΥΑΣΜΑΤΟΣ 
 MONGOL 
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Morphine sulphate ...................................................................200.0 mg 
Για  τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
(Φυσικό, διαφανές, σκληρό καψάκιο με την ένδειξη “200mg” τυπωμένη 
με μαύρο μελάνι, που περιέχει υπόλευκα μικροκοκκία).
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Επίμονος πόνος, σοβαρός ή ανθεκτικός σε ήπια αναλγητικά και ιδιαίτερα 
ο πόνος του καρκίνου.
Η περιεκτικότητα αυτή δεν είναι κατάλληλη για την έναρξη θεραπείας, 
όπου   θα   πρέπει   να   χρησιμοποιούνται   κάψουλες   χαμηλότερης 
περιεκτικότητας σε μορφίνη.
Σε γενικές γραμμές, η κάψουλα των 200 mg ενδείκνυται για ασθενείς με 
ανοχή στη μορφίνη και οι οποίοι απαιτούν ημερήσια δόση μορφίνης 
≥
400 
mg.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Προορίζεται για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 μηνών.
Ωστόσο, σε γενικές γραμμές η περιεκτικότητα αυτή δεν εν