Moldamin 1200000 UI pulbere pentru suspensie injectabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Benzathini benzylpenicillinum

Dostupné z:

Antibiotice SA SC

ATC kód:

J01CE08

INN (Medzinárodný Name):

Benzathini benzylpenicillinum

Dávkovanie:

1200000 UI

Forma lieku:

pulbere pentru suspensie injectabilă

Počet v balení:

N100

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Antibiotice SA SC, România

Dátum Autorizácia:

2020-11-18

Príbalový leták

{"timestamp":"2024-01-11T04:30:48.983+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9292/2016/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Moldamin 1200000 UI pulbere pentru suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine benzatin benzilpenicilină tetrahidrat 1200000
UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Moldamin
este
indicat
la
adulţi,
adolescenţi
şi
copii
pentru
tratamentul
şi
profilaxia infecţiilor determinate de agenţi sensibili la peniciline
(vezi pct. 5.1).
_Pentru tratament: _
-infecţii ORL, otită medie acută, sinuzită,
-erizipel,
-sifilis,
-alte treponematoze (de exemplu: framboesia, pinta).
_Pentru profilaxia: _
-infecţiilor streptococice şi a complicaţiilor acestora (reumatism
articular acut şi
manifestările acestuia: coreea, cardita, endocardita,
glomerulonefrita (profilaxie
primară şi secundară),
-erizipelului.
2
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale referitoare la
utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Recomandările de dozare depind de severitatea şi de tipul
infecţiei, de funcţia
hepato-renală,
precum
şi
de
vârsta
pacienţilor.
Se
vor
lua
în
considerare
ghidurile
internaţionale
şi
cele
naţionale
şi
locale
pentru
anumite
indicaţii
specifice (de exemplu, sifilis, profilaxia febrei reumatice).
DOZE
_Infecţii streptococice _
Adulţi şi adolescenţi: 1200000 UI în doză unică, intramuscular
profund.
Copii > 30 kg: 1200000 UI în doză unică, intramuscular profund.
Copii < 30 kg: 600000 UI în doză unică, intramuscular profund.
(În bolile streptococice este necesară asigurarea unui tratament de
minim 10 zile
pentru a evita complicațiile secundare. Acest lucru este, în
general, asigurat de o
singură injecţie de benzatin benzilpenici