Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzathini benzylpenicillinum
Antibiotice SA SC
J01CE08
Benzathini benzylpenicillinum
1200000 UI
pulbere pentru suspensie injectabilă
N100
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2020-11-18
{"timestamp":"2024-01-11T04:30:48.983+0000","status":405,"error":"Method Not Allowed","message":"Request method 'GET' not supported","path":"/api/view- document"} Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9292/2016/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Moldamin 1200000 UI pulbere pentru suspensie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine benzatin benzilpenicilină tetrahidrat 1200000 UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie injectabilă. Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Moldamin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor determinate de agenţi sensibili la peniciline (vezi pct. 5.1). _Pentru tratament: _ -infecţii ORL, otită medie acută, sinuzită, -erizipel, -sifilis, -alte treponematoze (de exemplu: framboesia, pinta). _Pentru profilaxia: _ -infecţiilor streptococice şi a complicaţiilor acestora (reumatism articular acut şi manifestările acestuia: coreea, cardita, endocardita, glomerulonefrita (profilaxie primară şi secundară), -erizipelului. 2 Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Recomandările de dozare depind de severitatea şi de tipul infecţiei, de funcţia hepato-renală, precum şi de vârsta pacienţilor. Se vor lua în considerare ghidurile internaţionale şi cele naţionale şi locale pentru anumite indicaţii specifice (de exemplu, sifilis, profilaxia febrei reumatice). DOZE _Infecţii streptococice _ Adulţi şi adolescenţi: 1200000 UI în doză unică, intramuscular profund. Copii > 30 kg: 1200000 UI în doză unică, intramuscular profund. Copii < 30 kg: 600000 UI în doză unică, intramuscular profund. (În bolile streptococice este necesară asigurarea unui tratament de minim 10 zile pentru a evita complicațiile secundare. Acest lucru este, în general, asigurat de o singură injecţie de benzatin benzilpenici Leggi il documento completo