MODURETIC 5/50 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Merck Sharp & Dohme B.V., Holandsko

ATC kód:

C03EA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 100x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

50 - DIURETICA

Terapeutické oblasti:

Hydrochlorotiazid a diuretiká šetriace draslík

Prehľad produktov:

tbl 30x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-11-25

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07417-Z1B,
2020/02944-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MODURETIC 5/50 MG
TABLETY
amilorídiumchlorid a hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ
INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MODURETIC a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MODURETIC
3.
Ako užívať MODURETIC
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MODURETIC
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MODURETIC A
NA ČO SA POUŽÍVA
MODURETIC je tableta, ktorá obsahuje liečivá amilorid a
hydrochlorotiazid.
Zložka MODURETICU amilorid je liečivo, ktoré patrí do skupiny
látok nazývaných antikáliuretiká
(draslík šetriace liečivá); amilorid je tiež slabé diuretikum
(odvodňovacia tableta). Zložka
MODURETICU hydrochlorotiazid je liečivo, ktoré patrí do skupiny
látok nazývaných diuretiká.
Lekár vám predpísal MODURETIC, aby pomohol udržiavať normálnu
hladinu draslíka v krvi.
MODURETIC sa používa na liečbu:
-
hypertenzie (vysokého krvného tlaku),
-
edémov (opuchy členkov, chodidiel, nôh spôsobené zadržiavaním
vody),
-
ascitu (hromadenie vody v brušnej dutine) spôsobeného cirhózou
(ochorenie pečene).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
MODURETIC
NEUŽÍVAJTE
MODURETIC:
-
ak ste alergick

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07417-Z1B,
2020/02944-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MODURETIC 5/50 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta lieku MODURETIC obsahuje dihydrát
amilorídiumchloridu zodpovedajúci 5 mg
amilorídiumchloridu a 50 mg hydrochlorotiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy, hlinitý
lak oranžovej žlte (E110) a iné.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Kosoštvorcové tablety broskyňovej farby s textom „MSD917“ na
jednej strane a s deliacou ryhou na
oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia. Pri znižovaní krvného tlaku MODURETIC zabraňuje
nadmerným stratám draslíka u tých
pacientov, ktorí dostávajú tento liek dlhší čas.
Edém kardiálneho pôvodu. Pozitívny účinok lieku MODURETIC na
rovnováhu draslíka môže byť
obzvlášť významný pre digitalizovaných kardiologických
pacientov.
Cirhóza pečene s ascitom a edémom. MODURETIC zvyčajne poskytuje
uspokojujúcu diurézu so
zníženými stratami draslíka a so zníženým rizikom metabolickej
alkalózy a zároveň udržiava lepšiu
rovnováhu sérových elektrolytov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Hypertenzia
Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. MODURETIC sa môže
používať samostatne alebo ako
prídavná liečba k iným antihypertenzívam, ako napríklad
centrálne pôsobiacim látkam alebo
betablokátorom. Keď sa MODURETIC používa súbežne s inými
antihypertenzívami, dávkovanie
iných antihypertenzív sa zníži. Potom sa prispôsobia obidva
dávkovacie režimy.
Edém kardiálneho pôvodu
Počiatočná dávka: 1 tableta raz denne. V prípade potreby sa
dávka môže zvýšiť, ale nesmie prekročiť
2 tablety denne. Len čo sa dosiahne začiatočná diuréza, treba sa
pokúsiť znížiť dávkovanie pre
udržiavaciu liečbu. Udržiavacia liečba môže byť intermitentná.
Príloha č.1 k notifikácii