Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Merck Sharp & Dohme B.V., Holandsko
C03EA01
perorálne použitie
tbl 100x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
50 - DIURETICA
Hydrochlorotiazid a diuretiká šetriace draslík
tbl 30x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x5 mg/50 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-11-25
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07417-Z1B, 2020/02944-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MODURETIC 5/50 MG TABLETY amilorídiumchlorid a hydrochlorotiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je MODURETIC a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MODURETIC 3. Ako užívať MODURETIC 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať MODURETIC 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MODURETIC A NA ČO SA POUŽÍVA MODURETIC je tableta, ktorá obsahuje liečivá amilorid a hydrochlorotiazid. Zložka MODURETICU amilorid je liečivo, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných antikáliuretiká (draslík šetriace liečivá); amilorid je tiež slabé diuretikum (odvodňovacia tableta). Zložka MODURETICU hydrochlorotiazid je liečivo, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných diuretiká. Lekár vám predpísal MODURETIC, aby pomohol udržiavať normálnu hladinu draslíka v krvi. MODURETIC sa používa na liečbu: - hypertenzie (vysokého krvného tlaku), - edémov (opuchy členkov, chodidiel, nôh spôsobené zadržiavaním vody), - ascitu (hromadenie vody v brušnej dutine) spôsobeného cirhózou (ochorenie pečene). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MODURETIC NEUŽÍVAJTE MODURETIC: - ak ste alergick read_full_document
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07417-Z1B, 2020/02944-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU MODURETIC 5/50 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta lieku MODURETIC obsahuje dihydrát amilorídiumchloridu zodpovedajúci 5 mg amilorídiumchloridu a 50 mg hydrochlorotiazidu. Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy, hlinitý lak oranžovej žlte (E110) a iné. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Kosoštvorcové tablety broskyňovej farby s textom „MSD917“ na jednej strane a s deliacou ryhou na oboch stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia. Pri znižovaní krvného tlaku MODURETIC zabraňuje nadmerným stratám draslíka u tých pacientov, ktorí dostávajú tento liek dlhší čas. Edém kardiálneho pôvodu. Pozitívny účinok lieku MODURETIC na rovnováhu draslíka môže byť obzvlášť významný pre digitalizovaných kardiologických pacientov. Cirhóza pečene s ascitom a edémom. MODURETIC zvyčajne poskytuje uspokojujúcu diurézu so zníženými stratami draslíka a so zníženým rizikom metabolickej alkalózy a zároveň udržiava lepšiu rovnováhu sérových elektrolytov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Hypertenzia Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. MODURETIC sa môže používať samostatne alebo ako prídavná liečba k iným antihypertenzívam, ako napríklad centrálne pôsobiacim látkam alebo betablokátorom. Keď sa MODURETIC používa súbežne s inými antihypertenzívami, dávkovanie iných antihypertenzív sa zníži. Potom sa prispôsobia obidva dávkovacie režimy. Edém kardiálneho pôvodu Počiatočná dávka: 1 tableta raz denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť, ale nesmie prekročiť 2 tablety denne. Len čo sa dosiahne začiatočná diuréza, treba sa pokúsiť znížiť dávkovanie pre udržiavaciu liečbu. Udržiavacia liečba môže byť intermitentná. Príloha č.1 k notifikácii read_full_document