Moderin LA 40 mg/ml, suspensie voor injectie voor honden en katten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

METHYLPREDNISOLONACETAAT

Dostupné z:

Zoetis B.V.

ATC kód:

QH02AB04

INN (Medzinárodný Name):

METHYLPREDNISOLONACETAAT

Forma lieku:

Suspensie voor injectie

Zloženie:

METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml,

Spôsob podávania:

Intramusculair gebruik, Intra-articulair gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Honden; Katten

Terapeutické oblasti:

Methylprednisolone

Stav Autorizácia:

Nationaal

Dátum Autorizácia:

1992-09-08

Súhrn charakteristických

BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665
1 / 16
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN* LA 40 mg/ml, suspensie voor injectie voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Methylprednisolonacetaat
40 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- orthopedische en inflammatoire aandoeningen van het
bewegingsapparaat met name spieren,
gewrichten, skelet, veroorzaakt door trauma, reuma.
- ter aanvulling van de behandeling van aandoeningen zoals artritis,
synovitis, myositis en tendinitis;
- toxi-infectieuze aandoeningen met name behandeling van acute
infecties in combinatie met
specifieke antimicrobiële therapie;
- allergische aandoeningen van de ademhalingstractus met name astma
bronchiale;
- allergische dermale aandoeningen met name dermatitis, urticaria.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- virusinfecties;
- diabetes mellitus;
- osteoporose;
- hartafwijkingen;
- nierafwijkingen;
- schimmelinfecties;
- cornea ulcera;
- brandwonden.
Niet toedienen in hoge dosering aan drachtige dieren.
BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665
3 / 16
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij ondersteunende therapie bij ernstige acute infecties in combinatie
met specifieke gerichte
bactericide antimicrobiële behandeling, dient de lengte van de
corticosteroïdenbehandeling bij deze
indicatie in de regel beperkt te worden tot enkele dagen.
De anti-inflammatoire behandeling remt de afweer en bevordert de
verspreiding van infectieuze
organismen door het lichaam wat kan leiden tot een fulminante
infectie. Tegelijkertijd onderdrukken
corticosteroïden de koo