País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLPREDNISOLONACETAAT
Zoetis B.V.
QH02AB04
METHYLPREDNISOLONACETAAT
Suspensie voor injectie
METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Intra-articulair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Methylprednisolone
Nationaal
1992-09-08
BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665 1 / 16 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MODERIN* LA 40 mg/ml, suspensie voor injectie voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Methylprednisolonacetaat 40 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - orthopedische en inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat met name spieren, gewrichten, skelet, veroorzaakt door trauma, reuma. - ter aanvulling van de behandeling van aandoeningen zoals artritis, synovitis, myositis en tendinitis; - toxi-infectieuze aandoeningen met name behandeling van acute infecties in combinatie met specifieke antimicrobiële therapie; - allergische aandoeningen van de ademhalingstractus met name astma bronchiale; - allergische dermale aandoeningen met name dermatitis, urticaria. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - virusinfecties; - diabetes mellitus; - osteoporose; - hartafwijkingen; - nierafwijkingen; - schimmelinfecties; - cornea ulcera; - brandwonden. Niet toedienen in hoge dosering aan drachtige dieren. BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665 3 / 16 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij ondersteunende therapie bij ernstige acute infecties in combinatie met specifieke gerichte bactericide antimicrobiële behandeling, dient de lengte van de corticosteroïdenbehandeling bij deze indicatie in de regel beperkt te worden tot enkele dagen. De anti-inflammatoire behandeling remt de afweer en bevordert de verspreiding van infectieuze organismen door het lichaam wat kan leiden tot een fulminante infectie. Tegelijkertijd onderdrukken corticosteroïden de koo Leia o documento completo