Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
mirtazapin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N06AX11
mirtazapin
film tableta; 45mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1072051
OBNOVA
2022-11-15
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Δ MIRZATEN ® , 30 MG, FILM TABLETE Δ MIRZATEN ® , 45 MG, FILM TABLETE mirtazapin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mirzaten i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mirzaten 3. Kako se uzima lek Mirzaten 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mirzaten 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK MIRZATEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Mirzaten pripada grupi lekova koji se nazivaju ANTIDEPRESIVI. Mirzaten se koristi u lečenju epizoda depresije kod odraslih. Dejstvo leka Mirzaten počinje posle 1 do 2 nedelje. Možete očekivati poboljšanje posle 2-4 nedelje. Razgovarajte sa Vašim lekarom ako posle 2 do 4 nedelje ne osećate poboljšanje ili osećate pogoršanje. Više informacija možete naći u poglavlju „Kada možete da očekujete poboljšanje“ u odeljku 3. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MIRZATEN LEK MIRZATEN NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na mirtazapin ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Mirzaten (navedene u odeljku 6). - ako uzimate ili ste nedavno uzimali (tokom poslednje dve nedelje) lekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori). UPOZORENJA I MERE OPREZA Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene leka Mirzaten. RECITE SVOM LEKARU PRE UPOTREBE LEKA MIRZATEN: Ako ste ikad imali ozbiljan osip na koži ili ljuštenje kože, plikove i/ili čireve Prečítajte si celý dokument
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Mirzaten ® , 30 mg, film tablete Δ Mirzaten ® , 45 mg, film tablete INN: mirtazapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Mirzaten, 30 mg, film tableta _ Jedna film tableta sadrži 30 mg mirtazapina (u obliku mirtazapin, hemihidrata). _Mirzaten, 45 mg, film tableta _ Jedna film tableta sadrži 45 mg mirtazapina (u obliku mirtazapin, hemihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _Mirzaten, 30 mg, film tableta: _Jedna film tableta sadrži 120,56 mg laktoze. _Mirzaten, 45 mg, film tableta: _Jedna film tableta sadrži 180,84 mg laktoze. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Mirzaten, 30 mg, film tablete_ ovalne, bikonveksne film tablete, narandžastosmeđe boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija na tabletama služi za podelu tableta na jednake doze. _Mirzaten, 45 mg, film tablete_ ovalne, bikonveksne film tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Mirzaten je indikovan za lečenje epizoda velike depresije kod odraslih pacijenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 12 Odrasli Efektivna dnevna doza je obično između 15mg i 45 mg, početna doza je 15mg ili 30 mg. Mirtazapin obično počinje da ispoljava svoje dejstvo nakon 1-2 nedelje terapije. Lečenje odgovarajućim dozama treba da dâ pozitivan odgovor nakon 2-4 nedelje. Kod nezadovoljavajućeg terapijskog odgovora, doza se može povećati do maksimalne doze. Ako nema odgovora tokom sledeće 2-4 nedelje, terapiju treba prekinuti. Kako bi se obezbedio izostanak simptoma, pacijenti koji boluju od depresije treba da budu na terapiji najmanje 6 meseci. Terapiju mirtazapinom treba prekidati postepeno da bi se izbegli simptomi koji nastaju usled naglog prekida terapije (videti odeljak 4.4). Stariji pacijenti Preporučena doza je ista kao i za odrasle. Kod starijih pacijenata, pri povećanju doze, neophodno je pažljivo praćenje do postizanja zadovoljavajućeg i bezbednog ter Prečítajte si celý dokument