Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARBACHOLINE 0,1 mg/ml
Alcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM
S01EB02
CARBACHOLINE 0,1 mg/ml
Oplossing voor injectie
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraoculair gebruik
Carbachol
Hulpstoffen: CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); KALIUMCHLORIDE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIOSTAT TM , OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR INTRAOCULAIR GEBRUIK 0,1 MG/ML CARBACHOL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is MIOSTAT en waarvoor wordt dit middel toegediend? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie MIOSTAT ZAL IN UW OOG GEINJECTEERD WORDEN DOOR UW ARTS. DEZE BIJSLUITER IS BEDOELD OM U INFORMATIE OVER DIT GENEESMIDDEL TE GEVEN. 1. WAT IS MIOSTAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL TOEGEDIEND? MIOSTAT is een geneesmiddel met een directe, stimulerende invloed op een bepaald deel van het zenuwstelsel waardoor de pupil van het oog vernauwd wordt. MIOSTAT wordt gebruikt om de pupil te vernauwen na verwijdering van de lens bij een staaroperatie, bij een operatie waarbij het hoornvlies wordt vervangen (keratoplastiek) en bij andere operaties van het voor- ste gedeelte van het oog, zoals een operatie waarbij een verbinding wordt gemaakt tussen de voorste oogkamer en de ruimte daar achter (cyclodialyse). MIOSTAT wordt ook gebruikt om een verzakking van de iris (het gekleurde gedeelte van uw oog) te voorkomen en om het plaatsen van hechtingen in het hoornvlies te vergemakkelijken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Het is mogelijk dat dit geneesmiddel niet geschikt is voor u. Wanneer dit het geval is, kan uw arts besluiten u een ander geneesmiddel te geven. Daarom is het van belang dat u alle onderstaande punten controleert. WA Prečítajte si celý dokument
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIOSTAT, oplossing voor injectie voor intraoculair gebruik 0,1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 0,1 mg carbachol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor intraoculair gebruik Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Het verkrijgen van volledige miosis zowel na verwijdering van de lens bij cataractextractie met intacte pupil als bij perforerende keratoplastiek, en andere operaties van het voorste oogsegment waarbij miosis gewenst is zoals cyclodialyse. Het voorkomen van irisprolaps en het vergemakkelijken van het plaatsen van corneahechtingen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dit product uitsluitend intra-oculair toedienen. Verwijder onder aseptische omstandigheden het MIOSTAT flesje uit de verpakking. Zuig de oplossing in een droge steriele injectiespuit en verwissel de injectienaald voor een atraumatische canule die gebruikt wordt voor intraoculaire irrigatie. Niet meer dan 0,5 ml voorzichtig inbrengen in de voorste oogkamer teneinde de vereiste miosis tot stand te brengen. MIOSTAT kan zowel voor als na het aanbrengen van de hechtingen worden toegediend. Maximale miosis wordt gewoonlijk 2 tot 5 minuten na toediening bereikt. MIOSTAT bevat geen conserveermiddel en mag derhalve niet opnieuw worden gebruikt. Als de verpakking of het flesje is beschadigd kan de steriliteit ervan niet meer worden gegarandeerd. Verpakking uitsluitend onder aseptische omstandigheden openen. (zie rubriek 4.4). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Uitsluitend voor eenmalige intra-oculaire toediening. De overblijvende oplossing weggooien. (zie rubriek 4.2). MIOSTAT dient met voorzichtigheid worden toegediend bij patienten met hartaandoeningen, acuut hartfalen, astma bronchiale, ulcus pepticum, hyperthyroidie, gastro-intes Prečítajte si celý dokument