Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARISOPRODOL
Laboratorios Belmac, S.A.U
M03BA02
CARISOPRODOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL - Ésteres del ácido carbámico - Carisoprodol
MIO RELAX COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado - MIO RELAX COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado
Autorizado 01/10/1960 / Revocado 12/10/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Mio-Relax y para qué se utiliza. 2. Instrucciones antes de empezar el tratamiento con Mio-Relax. 3. Cómo se administra Mio-Relax. 4. Posibles reacciones adversas. 5. Conservación de Mio-Relax. MIO-RELAX (Carisoprodol) El principio activo es carisoprodol. Cada comprimido contiene 350 mg de carisoprodol. Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz, etilcelulosa, estearato de magnesio y ácido algínico. TITULAR: Laboratorios Belmac, S.A. Teide 4. Planta baja. Parque Empresarial La Marina. 28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios Belmac, S.A. Polígono Malpica c/ C 4. 50016-Zaragoza. 1. QUÉ ES MIO-RELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mio-Relax se presenta en forma de comprimidos, en envases conteniendo 20 ó 40 comprimidos. Mio-Relax pertenece al grupo de medicamentos conocidos como miorrelajantes de acción central, solos. Mio-Relax está indicado en: Alteraciones musculares agudas con rigidez y contractura muscular, que cursen con dolor, tanto de origen inflamatorio (lumbalgia, dorsalgia, tortícolis), como de origen post-traumático (distensión muscular, esguinces, mialgias post-operatorias). 2. ANTES DE TOMAR MIO-RELAX NO TOME MIO-RELAX SI: - Es alérgico a carisoprodol o cualquiera de sus componentes. - Si padece miastenia grave. - Si padece porfiria MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA Prečítajte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Mio-Relax. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido contiene 350 mg de carisoprodol. Lista de excipientes, en 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA. Comprimidos. 4. DATOS CLINICOS : 4.1. - INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Alteraciones músculo esqueléticas agudas con rigidez y contractura muscular, que cursen con dolor, tanto de origen inflamatorio (lumbalgia, dorsalgia, tortícolis), como de origen post-traumático (distensión muscular, esguinces, mialgias post-operatorias). 4.2. - POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN. Adultos: La dosis inicial es de un comprimido tres o cuatro veces al día (la última toma antes de acostarse).. Dependiendo de la respuesta obtenida en el alivio de los síntomas, durante los 3 -4 primeros días se pueden utilizar hasta un máximo de 2 comprimidos tres veces al día, reduciéndose, posteriormente la posología a un comprimido tres veces al día. La duración total del tratamiento no debería exceder de 2 semanas. En aquellos casos en los que sea necesario prolongar el tratamiento, se realizará bajo estricto control del estado del paciente. Mio-Relax no está indicado en niños 4.3. - CONTRAINDICACIONES. Mio-Relax no se debe utilizar en: - Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a carisoprodol o cualquiera de sus componentes y productos relacionados como meprobamato. - Pacientes con miastenia grave. - Pacientes con Porfiria. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - Alcohol y fármacos psicotrópicos o depresores del Sistema Nervioso Central, ya que sus efectos pueden ser aditivos. - Embarazo y lactancia (ver apartado 4.6. _“Embarazo y lactancia”_) 4.4. - ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO . Se requiere especial control en: - Pacientes con insufici Prečítajte si celý dokument