MIO RELAX COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARISOPRODOL

Disponible desde:

Laboratorios Belmac, S.A.U

Código ATC:

M03BA02

Designación común internacional (DCI):

CARISOPRODOL

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL - Ésteres del ácido carbámico - Carisoprodol

Resumen del producto:

MIO RELAX COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado - MIO RELAX COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/10/1960 / Revocado 12/10/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Mio-Relax y para qué se utiliza.
2.
Instrucciones antes de empezar el tratamiento con Mio-Relax.
3.
Cómo se administra Mio-Relax.
4.
Posibles reacciones adversas.
5.
Conservación de Mio-Relax.
MIO-RELAX
(Carisoprodol)
El principio activo es carisoprodol. Cada comprimido contiene 350 mg
de carisoprodol.
Los demás componentes (excipientes) son:
Almidón de maíz, etilcelulosa, estearato de
magnesio y ácido algínico.
TITULAR:
Laboratorios Belmac, S.A.
Teide 4. Planta baja. Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios Belmac, S.A.
Polígono Malpica
c/ C 4. 50016-Zaragoza.
1.
QUÉ ES MIO-RELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mio-Relax se presenta en forma de comprimidos, en envases conteniendo
20 ó 40 comprimidos.
Mio-Relax pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
miorrelajantes de acción central, solos.
Mio-Relax está indicado en:
Alteraciones musculares agudas con rigidez y contractura muscular, que
cursen
con
dolor,
tanto
de
origen
inflamatorio
(lumbalgia,
dorsalgia,
tortícolis), como de origen post-traumático (distensión muscular,
esguinces,
mialgias post-operatorias).
2.
ANTES DE TOMAR MIO-RELAX
NO TOME MIO-RELAX SI:
-
Es alérgico a carisoprodol o cualquiera de sus componentes.
-
Si padece miastenia grave.
-
Si padece porfiria
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO.
Mio-Relax.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada comprimido contiene 350 mg de carisoprodol.
Lista de excipientes, en 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA.
Comprimidos.
4. DATOS CLINICOS
:
4.1. - INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Alteraciones
músculo
esqueléticas
agudas
con
rigidez
y
contractura
muscular, que cursen con dolor, tanto de origen inflamatorio
(lumbalgia,
dorsalgia, tortícolis), como de origen post-traumático (distensión
muscular,
esguinces, mialgias post-operatorias).
4.2. - POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Adultos:
La dosis inicial es de un comprimido tres o cuatro veces al día (la
última
toma antes de acostarse).. Dependiendo de la respuesta obtenida en el
alivio
de los síntomas, durante los 3 -4 primeros días se pueden utilizar
hasta un
máximo de 2 comprimidos tres veces al día, reduciéndose,
posteriormente
la posología a un comprimido tres veces al día.
La duración total del tratamiento no debería exceder de 2 semanas.
En
aquellos casos en los que sea necesario prolongar el tratamiento, se
realizará
bajo estricto control del estado del paciente.
Mio-Relax no está indicado en niños
4.3. - CONTRAINDICACIONES.
Mio-Relax no se debe utilizar en:
-
Pacientes
con
antecedentes
de
hipersensibilidad
a
carisoprodol
o
cualquiera
de
sus
componentes
y
productos
relacionados
como
meprobamato.
-
Pacientes con miastenia grave.
-
Pacientes con Porfiria.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Alcohol y fármacos psicotrópicos o depresores del Sistema Nervioso
Central, ya que sus efectos pueden ser aditivos.
-
Embarazo y lactancia (ver apartado 4.6. _“Embarazo y lactancia”_)
4.4. - ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
.
Se requiere especial control en:
-
Pacientes con insufici