Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dezmopresin
FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD
H01BA02
dezmopresin
60mcg
oralni liofilizat
oralni liofilizat; 60mcg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FERRING GMBH
JKL: 1045084
OBNOVA
2019-05-29
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK MINIRIN® MELT, ORALNI LIOFILIZAT, 60 MIKROGRAMA MINIRIN® MELT, ORALNI LIOFILIZAT, 120 MIKROGRAMA INN: dezmopresin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Minirin Melt i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Minirin Melt 3. Kako se upotrebljava lek Minirin Melt 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Minirin Melt 6. Dodatne informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK MINIRIN MELT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Minirin Melt je oralni liofilizat. Liofilizati izgledaju kao tablete, ali su mnogo mekši i lakši. Namenjeni su za sublingvalnu primenu (stavljaju se pod jezik, gde će se potpuno rastvoriti). Dezmopresin je antidiuretik (smanjuje stvaranje urina). Primenjuje se pod jezik, a namenjen je za lečenje: noćnog umokravanja (primarne nokturalne enureze) kod dece starije od 5 godina ili prekomernog noćnog mokrenja (nokturije) kod odraslih do najviše 65 godina starosti, ekstremne žeđi i kontinuirane produkcije velikih zapremina razređenog urina (centralnog dijabetesa insipidusa ili stanja nakon hirurškog uklanjanja hipofize). Važno je napomenuti da dijabetes insipidus nije isto što i dijabetes melitus („šećerna bolest“). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MINIRIN MELT LEK MINIRIN MELT NE SMETE KORISTITI: ukoliko ste Vi ili Vaše dete alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), Prečítajte si celý dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA MINIRIN® MELT, ORALNI LIOFILIZAT, 60 MIKROGRAMA MINIRIN® MELT, ORALNI LIOFILIZAT, 120 MIKROGRAMA INN: dezmopresin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Minirin Melt, 60 mikrograma, oralni liofilizat: Jedan oralni liofilizat sadrži: 60 mikrograma dezmopresina (u obliku dezmopresin-acetata) Minirin Melt, 120 mikrograma, oralni liofilizat: Jedan oralni liofilizat sadrži: 120 mikrograma dezmopresina (u obliku dezmopresin-acetata) Za listu pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni liofilizat. _Minirin Melt, 120 mikrograma, oralni liofilizat:_ okrugli oralni liofilizat bele boje, sa utisnutom oznakom u obliku kapi sa jedne strane. _Minirin Melt, 120 mikrograma, oralni liofilizat:_ okrugli oralni liofilizat bele boje, sa utisnutom oznakom u obliku dve kapi sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Terapija centralnog (kranijalnog) dijabetesa insipidusa, kao i post-hipofizektomijske poliurije/polidipsije. - Terapija primarne nokturalne enureze kod dece od 5 godina ili starije sa normalnom koncentracijskom moći bubrega: - u okviru opšteg terapijskog koncepta, kada primena nefarmakoloških mera nije dala zadovoljavajuće rezultate ili nije prikladna; - prouzrokovane nokturalnim deficitom antidiuretičkog hormona (ADH) - Simptomatska terapija nokturije kod odraslih, povezane sa nokturalnom poliurijom tj. nokturalnom produkcijom urina koja premašuje kapacitet mokraćne bešike. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Optimalna doza Minirin Melt oralnog liofilizata se individualno titrira. Jedan Minirin Melt oralni liofilizat od 60 mikrograma odgovara jednoj Minirin tableti od 0,1 mg (100 mikrograma), dok oralni liofilizat od 120 mikrograma odgovara tableti od 0,2 mg (200 mikrograma), a oralni liofilizat od 240 mikrograma odgovara tableti od 0,4 mg (400 mikrograma) (videti odeljak 5.2). Oralni liofilizat se uzima stavljanjem ispod jezika, gde se rastvara bez potrebe za vodom, i to u istom vremenskom razmaku u odnosu na vreme Prečítajte si celý dokument