Milprazon 16 mg - 40 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Oxime de Milbémycine 16 mg; Praziquantel 40 mg

Dostupné z:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kód:

QP54AB51

INN (Medzinárodný Name):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dávkovanie:

16 mg - 40 mg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Oxime de Milbémycine 16 mg; Praziquantel 40 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

chat

Terapeutické oblasti:

Milbemycin Oxime, Combinations

Prehľad produktov:

CTI code: 474026-02 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3308723 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474026-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3308731 - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2015-05-22

Príbalový leták

Notice – Version FR
MILPRAZON 16 MG/40 MG
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NOTICE
MILPRAZON 16 MG/40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS PESANT AU
MOINS 2 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milprazon 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au
moins 2 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé pelliculé :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, rouge-marron avec une barre
de sécabilité sur une face
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections mixtes causées par des ténias et des vers
ronds immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Ténias:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Vers ronds:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la maladie du ver du cœur (_Dirofilaria immitis_) si
un traitement concomitant contre des
ténias est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actifs ou
à l’un des excipients.
Notice – Version FR
MILPRAZON 16 MG/40 MG
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des
signes systémiques (tels que léthargie),
des signes neurologiques (tels que tremblements musculaires et
ataxie/mouvements non coordonnés)
et/ou des signes gastro-intestinaux

Súhrn charakteristických

RCP – Version FR
MILPRAZON 16 MG/40 MG
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILPRAZON 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au
moins 2 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé pelliculé :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer rouge (E172)
0,20 mg
Dioxyde de titane (E171)
0,51 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, rouge-marron avec une barre
de sécabilité sur une face
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats (pesant au moins 2 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections mixtes causées par des cestodes et des
nématodes immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nématodes :
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la maladie du ver du cœur (_Dirofilaria immitis_) si
un traitement concomitant contre des
cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
RCP – Version FR
MILPRAZON 16 MG/40 MG
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4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux
vivant dans le même foyer.
Afin d’assurer un contrôle efficace des infestations par le ver, le
programme de traitement doit être
basé sur la situation épidémiologique locale et le risque
d’exposition du chat et il est recommandé de
demander un avis professionnel.
Lorsqu’il y a une infection par _D. caninum_, un traitement
concomitant contre les hôtes intermédiaires,
tels que les puces et les poux, doit être considéré pour empêcher
la ré-infestation.