Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxime de Milbémycine 16 mg; Praziquantel 40 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AB51
Milbemycin Oxime; Praziquantel
16 mg - 40 mg
Comprimé pelliculé
Oxime de Milbémycine 16 mg; Praziquantel 40 mg
Voie orale
chat
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI code: 474026-02 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3308723 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 474026-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3308731 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2015-05-22
Notice – Version FR MILPRAZON 16 MG/40 MG 1 / 4 NOTICE MILPRAZON 16 MG/40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS PESANT AU MOINS 2 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots : KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Milprazon 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins 2 kg Milbémycine oxime/praziquantel 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par comprimé pelliculé : SUBSTANCES ACTIVES : Milbémycine oxime 16 mg Praziquantel 40 mg Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, rouge-marron avec une barre de sécabilité sur une face Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions. 4. INDICATIONS Traitement des infections mixtes causées par des ténias et des vers ronds immatures et adultes appartenant aux espèces suivantes : - Ténias: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus multilocularis_ - Vers ronds: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Prévention de la maladie du ver du cœur (_Dirofilaria immitis_) si un traitement concomitant contre des ténias est indiqué. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actifs ou à l’un des excipients. Notice – Version FR MILPRAZON 16 MG/40 MG 2 / 4 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des signes systémiques (tels que léthargie), des signes neurologiques (tels que tremblements musculaires et ataxie/mouvements non coordonnés) et/ou des signes gastro-intestinaux Les hele dokumentet
RCP – Version FR MILPRAZON 16 MG/40 MG 1 / 5 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MILPRAZON 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins 2 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé pelliculé : SUBSTANCES ACTIVES : Milbémycine oxime 16 mg Praziquantel 40 mg EXCIPIENTS : Oxyde de fer rouge (E172) 0,20 mg Dioxyde de titane (E171) 0,51 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, rouge-marron avec une barre de sécabilité sur une face Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats (pesant au moins 2 kg) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections mixtes causées par des cestodes et des nématodes immatures et adultes appartenant aux espèces suivantes : - Cestodes : _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus multilocularis_ - Nématodes : _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Prévention de la maladie du ver du cœur (_Dirofilaria immitis_) si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. RCP – Version FR MILPRAZON 16 MG/40 MG 2 / 5 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux vivant dans le même foyer. Afin d’assurer un contrôle efficace des infestations par le ver, le programme de traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale et le risque d’exposition du chat et il est recommandé de demander un avis professionnel. Lorsqu’il y a une infection par _D. caninum_, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être considéré pour empêcher la ré-infestation. Les hele dokumentet