Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
milnacipran
NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
N06AX17
milnacipran
gélule
composition pour une gélule > milnacipran : . Sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 50 mg
liste I
ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS
34009 300 ou 0 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2017-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017 Dénomination du médicament MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule Chlorhydrate de milnacipran Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ? 3. Comment prendre MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? MILNACIPRAN NEURAXPHARM, gélule appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseur. Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ? Ne prenez jamais MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule : · si vous êtes allergique (hypersensible) au milnacipran ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · en association avec les inhibiteurs MAO irréversibles (iproniazide) (voir rubrique « Autre Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 50 mg de chlorhydrate de milnacipran Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule de taille 03. Tête de la gélule de couleur rouille et corps de la gélule de couleur rose pâle. La gélule contient une poudre blanche à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) de l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie et mode d’administration La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à prendre de préférence au cours des repas. Dans ce cas, prendre des gélules à 50 mg. Chez le sujet âgé : une adaptation posologique n’est pas nécessaire tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique 5.2). Chez l’insuffisant rénal : une adaptation posologique est nécessaire. Il est recommandé de réduire la posologie à 50 mg ou 25 mg en fonction du degré d’altération de la fonction rénale (voir rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg. L’adaptation posologique suivante est recommandée : Clairance créatinine (Clcr) (ml/mn) Posologie / 24 h Clcr ≥ 60 50 mg x 2 60 > Clcr ≥ 30 25 mg x 2 30 > Clcr ≥ 10 25 mg Durée du traitement : Comme lors de tout traitement antidépresseur, l’efficacité du milnacipran apparaît seulement après 1 à 3 semaines. Les patients doivent être traités durant une période suffisante, en général 6 mois afin de s’assurer qu’ils sont sans symptômes. Il est recommandé d’interrompre le traitement par milnacipran progressivement pour éviter tout syndrome de sevrage. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants : · Hypersensibilité au milnacipran ou à l Prečítajte si celý dokument