MILNACIPRAN NEURAXPharm 50 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

milnacipran

Beschikbaar vanaf:

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-code:

N06AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

milnacipran

farmaceutische vorm:

gélule

Samenstelling:

composition pour une gélule > milnacipran : . Sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 50 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Product samenvatting:

34009 300 ou 0 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2017-03-28

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017
Dénomination du médicament
MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule
Chlorhydrate de milnacipran
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MILNACIPRAN NEURAXPHARM, gélule appartient à une classe de
médicaments appelés antidépresseur.
Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de
l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai
pouvant varier de 1 à 3 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50
mg, gélule ?
Ne prenez jamais MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au milnacipran ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
en association avec les inhibiteurs MAO irréversibles (iproniazide)
(voir rubrique « Autre

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 50 mg de chlorhydrate de milnacipran
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule de taille 03.
Tête de la gélule de couleur rouille et corps de la gélule de
couleur rose pâle. La gélule contient une poudre blanche à
jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire
caractérisés) de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises
de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à
prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, prendre des gélules à 50 mg.
Chez le sujet âgé : une adaptation posologique n’est pas
nécessaire tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique
5.2).
Chez l’insuffisant rénal : une adaptation posologique est
nécessaire. Il est recommandé de réduire la posologie à 50 mg ou
25 mg en fonction du degré d’altération de la fonction rénale
(voir rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg.
L’adaptation posologique suivante est recommandée :
Clairance créatinine (Clcr) (ml/mn)
Posologie / 24 h
Clcr ≥ 60
50 mg x 2
60 > Clcr ≥ 30
25 mg x 2
30 > Clcr ≥ 10
25 mg
Durée du traitement :
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l’efficacité du
milnacipran apparaît seulement après 1 à 3 semaines.
Les patients doivent être traités durant une période suffisante, en
général 6 mois afin de s’assurer qu’ils sont sans
symptômes. Il est recommandé d’interrompre le traitement par
milnacipran progressivement pour éviter tout syndrome de
sevrage.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité au milnacipran ou à l�