Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mifépristone 600 mg
Laboratoires EXELGYN
G03XB01
mifépristone 600 mg
600 mg
Comprimé
pour un comprimé > mifépristone 600 mg
plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique; liste I
autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/anti-progestatifs
Classe pharmacothérapeutique : A utres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/anti-progestatifs, Code ATC : G03XB01 .Les comprimés de MIFEGYNE contiennent de la mifépristone, une anti-hormone qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFEGYNE peut donc provoquer une interruption de grossesse. MIFEGYNE est également utilisé pour dilater l’orifice extérieur de l’utérus (col utérin).MIFEGYNE est préconisé dans les indications suivantes :1) Comme méthode d’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive :o au plus tard jusqu’au 63ème jour après vos dernières règles,o en association à un autre médicament, appelé prostaglandine (substance qui augmente les contractions de l'utérus et ramollit le col utérin), administrée 36 à 48 heures après la prise de MIFEGYNE.2) En préparation à l’action des prostaglandines lors des interruptions de grossesse pour raisons médicales au-delà du 1er trimestre.3) Pour induire le travail lors des grossesses interrompues (mort du fœtus dans l’utérus, et lorsque l’administration de prostaglandine ou d’ocytocine n’est pas possible).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2015-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/07/2023 Dénomination du médicament MIFEGYNE 600 mg, comprimé Mifépristone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIFEGYNE 600 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIFEGYNE 600 mg, comprimé ? 3. Comment prendre MIFEGYNE 600 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIFEGYNE 600 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIFEGYNE 600 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/anti-progestatifs, Code ATC : G03XB01 . Les comprimés de MIFEGYNE contiennent de la mifépristone, une anti-hormone qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFEGYNE peut donc provoquer une interruption de grossesse. MIFEGYNE est également utilisé pour dilater l’orifice extérieur de l’utérus (col utérin). MIFEGYNE est préconisé dans les indications suivantes : 1) Comme méthode d’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive : o au plus tard jusqu’au 63 ème jour après vos dernières règles, o en association à un autre médicament, appelé prostaglandine (substance qui augmente les con Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIFEGYNE 600 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 600 mg de mifépristone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé jaune pâle, biconvexe, en forme d’amande, ayant une longueur de 19 mm et une largeur de 11 mm, et portant la marque « γ » sur une face et « 600 » sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES Dans l’interruption de grossesse, la prescription et l’administration d’un anti-progestérone comme la mifépristone ou d’un analogue de prostaglandine doivent respecter la législation en vigueur. 4.1. Indications thérapeutiques 1- INTERRUPTION MÉDICAMENTEUSE DE GROSSESSE INTRA-UTÉRINE ÉVOLUTIVE. En association séquentielle à un analogue de prostaglandine, au plus tard au 63ème jour d'aménorrhée (voir rubrique 4.2). 2- PRÉPARATION À L'ACTION DES ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES LORS DES INTERRUPTIONS DE GROSSESSE POUR RAISONS MÉDICALES (AU-DELÀ DU PREMIER TRIMESTRE). 3- INDUCTION DU TRAVAIL LORS DE MORT FŒTALE IN UTERO. Lorsque les prostaglandines ou l'ocytocine ne peuvent être utilisées. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1- Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive Le mode d'administration est le suivant : · Jusqu'à 49 jours d'aménorrhée : La mifépristone est prise sous forme de dose orale unique de 600 mg (soit 1 comprimé à 600 mg), suivie 36 à 48 heures plus tard de l’administration de l’analogue de prostaglandine : 400 µg de misoprostol par voie orale ou 1 mg de géméprost par voie vaginale. · De 50 à 63 jours d'aménorrhée : La mifépristone est prise sous forme de dose orale unique de 600 mg (soit 1 comprimé à 600 mg), suivie 36 à 48 heures plus tard de l’administration d’un analogue de prostaglandine : 1 mg de géméprost par voie vaginale. Pour plus d’informations concernant la posologie du misoprostol ou Prečítajte si celý dokument