Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam
Baxter Holding BV
N05CD08
midazolam
TT
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23551 / 01 - Sz - TT - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23551 / 02 - Sz - TT - igen; 25 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23551 / 03 - Sz - TT - igen
Generikus
2019-05-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MIDAZOLAM BAXTER 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ midazolám (midazolám-hidroklorid formájában) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Midazolam Baxter 1 mg/ml oldatos injekció/infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Midazolam Baxter 1 mg/ml oldatos injekció/infúzió szedése alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Midazolam Baxter 1 mg/ml oldatos injekció/infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Midazolam Baxter 1 mg/ml oldatos injekció/infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM BAXTER 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Midazolam Baxter oldatos injekció/infúzió midazolám hatóanyagot tartalmaz, és a benzodiazepinekként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Rövid hatású gyógyszer, ami nyugodt, álmos állapotot vagy alvást (szedációt) vált ki, oldja a szorongást és csökkenti az izomfeszültséget. A Midazolam Baxter 1 mg/ml oldatos injekció/infúzió gyorsan hat, álm Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Midazolam Baxter 1 mg/ml oldatos injekció/infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos injekció/infúzió 1 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-hidroklorid formájában) milliliterenként. 5 mg midazolám (midazolám-hidroklorid formájában) 5 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag : Nátrium A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió. Tiszta, színtelen vagy halványsárga, gyakorlatilag látható részecskéktől mentes oldat. pH: 2,90–3,70 Ozmolalitás: 270–320 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A midazolám egy rövid hatású altatószer, mely a következő indikációkban javallt: Felnőttek: • Lokális érzéstelenítés mellett vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások előtt és alatt ÉBER SZEDÁCIÓ céljából. • ANESZTÉZIA - anesztézia bevezetése előtti premedikáció; - anesztézia indukció; - kombinált anesztéziában szedatív komponensként. • SZEDÁCIÓ INTENZÍV OSZTÁLYOKON. Gyermekek és serdülők: • Lokális érzéstelenítés mellett vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások előtt és alatt ÉBER SZEDÁCIÓ céljából. • ANESZTÉZIA - anesztézia bevezetése előtti premedikáció; • SZEDÁCIÓ INTENZÍV OSZTÁLYOKON. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS SZOKÁSOS DÓZIS A midazolám nagy hatékonyságú szedatív hatóanyag, amelyet titrálva és lassan kell beadni. A szükséges adagokat titrálva kell meghatározni, a szedáció kívánt mértéke, a beteg klinikai szükséglete, a fizikális állapot, az életkor és a párhuzamosan alkalmazott gyógyszerek függvényében. 60 év OGYÉI/25745/2019 2 felettieknél, legyengült vagy krónikus betegeknél és gyermekkorban fokozott óvatossággal kell a dózist meghatározni, és az egyes betegekkel kapcsolatos kockázati tényezőket figyelembe kell venni. A szokásos dózisokat az alábbi táblázat foglalja össze. Az adagolásr Prečítajte si celý dokument