Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Midazolāms
Baxter Holding B.V., Netherlands
N05CD08
Midazolamum
1 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.III
Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
25-APR-24
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MIDAZOLAM BAXTER 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _Midazolamum_ Jūsu zāļu nosaukums ir Midazolam Baxter 1 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām, kas šajā lietošanas instrukcijā tiek saukts par Midazolam Baxter. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Midazolam Baxter un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Midazolam Baxter lietošanas 3. Kā lietot Midazolam Baxter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Midazolam Baxter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MIDAZOLAM BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Midazolam Baxter pieder zāļu grupai, ko sauc par benzodiazepīniem. Šīs ir īslaicīgas darbības zāles, ko lieto, lai izraisītu sedāciju (miera stāvokli, miegainību vai miegu), ka arī lai samazinātu nemieru un atslābinātu muskulatūru. Midazolāma iedarbība ir ātra, izraisot Jums miegainību vai arī iemidzinot. Šīs zāles arī samazina nemieru un atslābina muskulatūru. MIDAZOLAM BAXTER LIETO PIEAUGUŠAJIEM: kā vispārējās anestēzijas līdzekli, lai iemidzinātu pacientus vai uzturētu pacientu miega stāvokli. MIDAZOLAM BAXTER LIETO ARĪ PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM: lai samazinātu nemieru un iemidzinātu intensīvās terapijas nodaļā. To sauc par „sedāciju”; pirms un pēc medicīniskām pārbaudēm vai proced Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MIDAZOLAM BAXTER 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 1 mg midazolāma (_Midazolamum_) (hidrohlorīda veidā). Katra 5 ml ampula satur 5 mg midazolāma (hidrohlorīda veidā). Šīs zāles satur nātriju. Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ampulā, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz blāvi dzeltenīgs šķīdums, kas praktiski nesatur redzamas daļiņas. Šķīduma pH ir robežās no 2,90 līdz 3,70 un šķīduma osmolalitātei ir jābūt robežās no 270 mOsmol/kg līdz 320 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Midazolāms ir īslaicīgas darbības miega līdzeklis ar šādām lietošanas indikācijām: PIEAUGUŠAJIEM SEDĀCIJA, PACIENTAM ESOT PIE SAMAŅAS pirms diagnostiskām vai terapeitiskām procedūrām un to laikā (izmantojot vai neizmantojot vietējo anestēziju). ANESTĒZIJA: premedikācija pirms ievadnarkozes; ievadnarkoze; kā sedatīvā sastāvdaļa kombinētas anestēzijas gadījumos. SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS. BĒRNIEM SEDĀCIJA, PACIENTAM ESOT PIE SAMAŅAS pirms diagnostiskām vai terapeitiskām procedūrām un to laikā (izmantojot vai neizmantojot vietējo anestēziju). ANESTĒZIJA: premedikācija pirms ievadnarkozes. SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS STANDARTA DEVAS Midazolāms ir sedatīvs līdzeklis ar spēcīgu iedarbību, kas jāievada lēnām un pielāgojot devu. Devas pielāgošana ir īpaši ieteicama tādēļ, lai drošā veidā sasniegtu vēlamo sedācijas pakāpi atbilstoši klīniskajai nepieciešamībai, pacienta fiziskajam stāvoklim un vecumam, kā arī vienlaicīgi lietotajām zālēm. Pacientiem no 60 gadu vecuma, novājinātiem vai hroniski slimi Prečítajte si celý dokument