Midazolam Baxter 1 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Midazolāms

Verfügbar ab:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC-Code:

N05CD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Midazolamum

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Verschreibungstyp:

Pr.III

Hergestellt von:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

25-APR-24

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MIDAZOLAM BAXTER 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Midazolamum_
Jūsu zāļu nosaukums ir Midazolam Baxter 1 mg/ml šķīdums
injekcijām/infūzijām, kas šajā lietošanas
instrukcijā tiek saukts par Midazolam Baxter.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Midazolam Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Midazolam Baxter lietošanas
3.
Kā lietot Midazolam Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Midazolam Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MIDAZOLAM BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Midazolam Baxter pieder zāļu grupai, ko sauc par benzodiazepīniem.
Šīs ir īslaicīgas darbības zāles,
ko lieto, lai izraisītu sedāciju (miera stāvokli, miegainību vai
miegu), ka arī lai samazinātu nemieru un
atslābinātu muskulatūru.
Midazolāma iedarbība ir ātra, izraisot Jums miegainību vai arī
iemidzinot. Šīs zāles arī samazina
nemieru un atslābina muskulatūru.
MIDAZOLAM BAXTER LIETO PIEAUGUŠAJIEM:

kā vispārējās anestēzijas līdzekli, lai iemidzinātu pacientus
vai uzturētu pacientu miega
stāvokli.
MIDAZOLAM BAXTER LIETO ARĪ PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM:

lai samazinātu nemieru un iemidzinātu intensīvās terapijas
nodaļā. To sauc par „sedāciju”;

pirms un pēc medicīniskām pārbaudēm vai proced

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MIDAZOLAM BAXTER 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 1 mg midazolāma (_Midazolamum_)
(hidrohlorīda veidā).
Katra 5 ml ampula satur 5 mg midazolāma (hidrohlorīda veidā).
Šīs zāles satur nātriju. Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija
(23 mg) katrā ampulā, - būtībā tās ir
“nātriju nesaturošas”.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz blāvi dzeltenīgs šķīdums, kas
praktiski nesatur redzamas daļiņas.
Šķīduma pH ir robežās no 2,90 līdz 3,70 un šķīduma
osmolalitātei ir jābūt robežās no 270 mOsmol/kg
līdz 320 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Midazolāms ir īslaicīgas darbības miega līdzeklis ar šādām
lietošanas indikācijām:
PIEAUGUŠAJIEM

SEDĀCIJA, PACIENTAM ESOT PIE SAMAŅAS pirms diagnostiskām vai
terapeitiskām
procedūrām un to laikā (izmantojot vai neizmantojot vietējo
anestēziju).

ANESTĒZIJA:

premedikācija pirms ievadnarkozes;

ievadnarkoze;

kā sedatīvā sastāvdaļa kombinētas anestēzijas gadījumos.

SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS.
BĒRNIEM

SEDĀCIJA, PACIENTAM ESOT PIE SAMAŅAS pirms diagnostiskām vai
terapeitiskām
procedūrām un to laikā (izmantojot vai neizmantojot vietējo
anestēziju).

ANESTĒZIJA:

premedikācija pirms ievadnarkozes.

SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
STANDARTA DEVAS
Midazolāms ir sedatīvs līdzeklis ar spēcīgu iedarbību, kas
jāievada lēnām un pielāgojot devu. Devas
pielāgošana ir īpaši ieteicama tādēļ, lai drošā veidā
sasniegtu vēlamo sedācijas pakāpi atbilstoši
klīniskajai nepieciešamībai, pacienta fiziskajam stāvoklim un
vecumam, kā arī vienlaicīgi lietotajām
zālēm. Pacientiem no 60 gadu vecuma, novājinātiem vai hroniski
slimi