Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10983 FLUTRIMAZOL
NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans Array
D01AC16
10983 FLUTRIMAZOL
10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
FLUTRIMAZOL
Kód SÚKL: 0208560 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053904 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/ 3 SP.ZN. SUKLS206156/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MICETAL 10 MG/G GEL flutrimazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 týdnů, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Micetal gel a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Micetal gel používat 3. Jak se přípravek Micetal gel používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Micetal gel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MICETAL GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Micetal gel patří do skupiny antimykotik, která se používají k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi, kvasinkami a jinými mikroorganismy, které se řadí mezi houby. Micetal gel obsahuje léčivou látku flutrimazol, která poškozuje buněčnou stěnu hub. Micetal gel se používá k místní léčbě kožních onemocnění zejména vlasaté části hlavy, která se nazývají lupovitost a seboroická dermatitida. Zmíněná postižení kůže se projevují jako olupování kůže na hlavě v podobě bílých šupinek (lupy). Tvorba lupů bývá spojena se seboreou (mazotokem) a zv Prečítajte si celý dokument
1/4 SP.ZN. SUKLS206156/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MICETAL10 MG/G GEL 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje flutrimazolum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Popis přípravku: bílý gel s charakteristickou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Micetal gel je indikován k lokální terapii pityriasis capitis a dermatitis seborrhoica. Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Micetal gel, který je indikován hlavně u seboroické dermatitidy, se doporučuje v přiměřeném množství jemně vmasírovat nebo vetřít do vlasaté části hlavy a okolí (vlasy musí být při jeho aplikaci vlhké, aby se gelová pěna dostala na místo určení, tj. na pokožku hlavy), nechá se působit 3 - 5 minut a opláchne se dostatečným množstvím vody. Aplikace se provádí 3× týdně po dobu 4 týdnů. Pokud se účinek léčby přípravkem Micetal gel neprojeví do 4 týdnů, diagnóza má být přehodnocena. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na flutrimazol a ostatní antimykotika imidazolové řady nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Micetal gel je určen ke kožnímu podání. Nemá být aplikován na sliznice a do očí. Pokud se po aplikaci objeví příznaky hypersenzitivity nebo chemického dráždění, musí být přípravek vysazen a zahájena odpovídající léčba. U dětí mladších 10 let nebyl přípravek klinicky zkoušen, proto se jeho používání nedoporučuje. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE 2/4 Žádné interakce nejsou dosud známy. 4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Studie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani teratogenní účinek flutrimazolu. Klinické studie s Micetalem u těhotných žen nebyly provedeny, proto by Micetal měl být aplikován v prvním trimestru těhotenství p Prečítajte si celý dokument