MICETAL 10MG/G Gel

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

10983 FLUTRIMAZOL

Saatavilla:

NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans Array

ATC-koodi:

D01AC16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

10983 FLUTRIMAZOL

Annos:

10MG/G

Lääkemuoto:

Gel

Antoreitti:

Kožní podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

FLUTRIMAZOL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0208560 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053904 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-05-17

Pakkausseloste

1/
3
SP.ZN. SUKLS206156/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MICETAL 10 MG/G GEL
flutrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 týdnů,
musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Micetal gel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Micetal
gel používat
3.
Jak se přípravek Micetal gel používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Micetal gel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MICETAL GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Micetal gel patří do skupiny antimykotik, která se používají k
léčbě kožních infekcí vyvolaných
plísněmi, kvasinkami a jinými mikroorganismy, které se řadí mezi
houby. Micetal gel obsahuje
léčivou látku flutrimazol, která poškozuje buněčnou stěnu hub.
Micetal gel se používá k místní léčbě kožních onemocnění
zejména vlasaté části hlavy, která se
nazývají lupovitost a seboroická dermatitida. Zmíněná
postižení kůže se projevují jako olupování kůže
na hlavě v podobě bílých šupinek (lupy). Tvorba lupů bývá
spojena se seboreou (mazotokem) a
zv

Valmisteyhteenveto

1/4
SP.ZN. SUKLS206156/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MICETAL10 MG/G GEL
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje flutrimazolum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Popis přípravku: bílý gel s charakteristickou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Micetal gel je indikován k lokální terapii pityriasis capitis a
dermatitis seborrhoica.
Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 10 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Micetal
gel,
který
je
indikován
hlavně
u
seboroické
dermatitidy,
se
doporučuje
v přiměřeném
množství jemně vmasírovat nebo vetřít do vlasaté části hlavy
a okolí (vlasy musí být při jeho aplikaci
vlhké, aby se gelová pěna dostala na místo určení, tj. na
pokožku hlavy), nechá se působit 3 - 5 minut
a opláchne se dostatečným množstvím vody. Aplikace se provádí
3× týdně po dobu 4 týdnů.
Pokud se účinek léčby přípravkem Micetal gel neprojeví do 4
týdnů, diagnóza má být přehodnocena.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na flutrimazol a ostatní antimykotika imidazolové
řady nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Micetal gel je určen ke kožnímu podání. Nemá být aplikován na
sliznice a do očí.
Pokud se po aplikaci objeví příznaky hypersenzitivity nebo
chemického dráždění, musí být přípravek
vysazen a zahájena odpovídající léčba.
U dětí mladších 10 let nebyl přípravek klinicky zkoušen, proto
se jeho používání nedoporučuje.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
2/4
Žádné interakce nejsou dosud známy.
4.6
FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Studie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani teratogenní
účinek flutrimazolu. Klinické studie
s Micetalem u těhotných žen nebyly provedeny, proto by Micetal měl
být aplikován v prvním
trimestru těhotenství p