METOPROLOL AL 50

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

METOPROLOLUM

Dostupné z:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

ATC kód:

C07AB02

INN (Medzinárodný Name):

METOPROLOLUM

Dávkovanie:

50mg

Forma lieku:

COMPR.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

ALIUD PHARMA GMBH - GERMANIA

Terapeutické skupiny:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Prehľad produktov:

12067/2019/03 Cutie cu 10 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr; 12067/2019/02 Cutie cu 5 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12067/2019/01 Cutie cu 3 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7579/2006/03 Cutie x 10 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr; 7579/2006/02 Cutie x 5 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7579/2006/01 Cutie x 3 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12067/2019/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METOPROLOL AL 50 MG COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
.
1.
Ce este Metoprolol AL 50 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Metoprolol AL 50 mg
3.
Cum să luați Metoprolol AL 50 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoprolol AL 50 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METOPROLOL AL 50 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoprolol AL face parte din grupa medicamentelor cunoscută sub
denumirea de beta-blocante
.
Metoprolol AL 50 mg este folosit în:
- tensiunea arterială crescută (hipertensiunea arterială),
- afecțiuni ale arterelor coronariene
- tulburări cardiace funcționale: (sindrom hiperkinetic cardiac),
- bătăi neregulate ale inimii însoțite de creșterea ritmului
cardiac (tahiaritmii)
- tratamentul fazei acute a infarctului miocardic și prevenirea
secundară a infarctului miocardic
(profilaxia infarctului)
- tratamentul profilactic al migrenei (profilaxia migrenei).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI METOPROLOL AL 50 MG
NU LUAȚI METOPROLOL AL 50:
- dacă sunteți alergic la metoprolol (sau alte beta-blocante) sau la
oricare dintre celelalte componente
a

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12067/2019/01-02-03_ Anexa 2_ 12068/2019/01-02-03 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METOPROLOL AL 50 mg comprimate
METOPROLOL AL 100 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Metoprolol AL 50 mg comprimate
Un comprimat conține tartrat de metoprolol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut:fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 107,375 mg.
Metoprolol AL 100 mg comprimate
Un comprimat conține tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conținelactoză
monohidrat 214,750 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Metoprolol AL 50 mg
_ _
comprimate
_ _
Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu șanț median pe ambele fețe.
Metoprolol AL 100, comprimate
Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu șanţuri de rupere, în
formă de cruce pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
hipertensiune arterială
-
boală arterială coronariană
-
sindrom hiperkinetic cardiac (tulburări cardiace funcționale)
-
tahiaritmii
-
tratamentul infarctului miocardic în fază acută și prevenirea
secundară a infarctului
-
profilaxia migrenei;
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie ajustată individual, în special în funcție de
răspunsul terapeutic al pacientului.
Se recomandă următoarele doze:
2
Hipertensiune arterială
50 mg o dată sau de două ori pe zi sau 50-100 mg o dată pe zi
(echivalent cu tartrat de metoprolol 50-
100 mg/zi).
Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 100 mg de
două ori pe zi (echivalent cu tartrat de
metoprolol 200 mg/zi).
Boală arterială coronariană
Sindrom hiperkinetic cardiac ( tulburări cardiace funcționale)
50 mg o dată sau de două ori pe zi sau 50-100 mg o dată pe zi
(echivalent cu tartrat de metoprolol 50-
100 mg/zi).
Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută - însoțită de
monitorizarea tensiunii arteri