País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METOPROLOLUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
C07AB02
METOPROLOLUM
50mg
COMPR.
P6L
ALIUD PHARMA GMBH - GERMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
12067/2019/03 Cutie cu 10 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr; 12067/2019/02 Cutie cu 5 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12067/2019/01 Cutie cu 3 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7579/2006/03 Cutie x 10 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr; 7579/2006/02 Cutie x 5 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7579/2006/01 Cutie x 3 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12067/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR METOPROLOL AL 50 MG COMPRIMATE Tartrat de metoprolol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: . 1. Ce este Metoprolol AL 50 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metoprolol AL 50 mg 3. Cum să luați Metoprolol AL 50 mg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Metoprolol AL 50 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE METOPROLOL AL 50 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metoprolol AL face parte din grupa medicamentelor cunoscută sub denumirea de beta-blocante . Metoprolol AL 50 mg este folosit în: - tensiunea arterială crescută (hipertensiunea arterială), - afecțiuni ale arterelor coronariene - tulburări cardiace funcționale: (sindrom hiperkinetic cardiac), - bătăi neregulate ale inimii însoțite de creșterea ritmului cardiac (tahiaritmii) - tratamentul fazei acute a infarctului miocardic și prevenirea secundară a infarctului miocardic (profilaxia infarctului) - tratamentul profilactic al migrenei (profilaxia migrenei). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI METOPROLOL AL 50 MG NU LUAȚI METOPROLOL AL 50: - dacă sunteți alergic la metoprolol (sau alte beta-blocante) sau la oricare dintre celelalte componente a Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12067/2019/01-02-03_ Anexa 2_ 12068/2019/01-02-03 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI METOPROLOL AL 50 mg comprimate METOPROLOL AL 100 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Metoprolol AL 50 mg comprimate Un comprimat conține tartrat de metoprolol 50 mg. Excipient cu efect cunoscut:fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 107,375 mg. Metoprolol AL 100 mg comprimate Un comprimat conține tartrat de metoprolol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conținelactoză monohidrat 214,750 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Metoprolol AL 50 mg _ _ comprimate _ _ Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu șanț median pe ambele fețe. Metoprolol AL 100, comprimate Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu șanţuri de rupere, în formă de cruce pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială - boală arterială coronariană - sindrom hiperkinetic cardiac (tulburări cardiace funcționale) - tahiaritmii - tratamentul infarctului miocardic în fază acută și prevenirea secundară a infarctului - profilaxia migrenei; 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie ajustată individual, în special în funcție de răspunsul terapeutic al pacientului. Se recomandă următoarele doze: 2 Hipertensiune arterială 50 mg o dată sau de două ori pe zi sau 50-100 mg o dată pe zi (echivalent cu tartrat de metoprolol 50- 100 mg/zi). Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 100 mg de două ori pe zi (echivalent cu tartrat de metoprolol 200 mg/zi). Boală arterială coronariană Sindrom hiperkinetic cardiac ( tulburări cardiace funcționale) 50 mg o dată sau de două ori pe zi sau 50-100 mg o dată pe zi (echivalent cu tartrat de metoprolol 50- 100 mg/zi). Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută - însoțită de monitorizarea tensiunii arteri Leer el documento completo