METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

Dostupné z:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC kód:

A03FA01

INN (Medzinárodný Name):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO 1 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Metoclopramida

Prehľad produktov:

METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 250 ml Autorizado 19/09/2007 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-09-19

Príbalový leták

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Metoclopramida pensa 1 mg/ml solución oral EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Metoclopramida Pensa y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Metoclopramida Pensa
3.
Cómo tomar Metoclopramida Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metoclopramida Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOCLOPRAMIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metoclopramida Pensa es un antiemético. Contiene un medicamento
denominado “metoclopramida”. Actúa
en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos.
Población adulta
Metoclopramida Pensa se usa en adultos:
-
para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer
después de la quimioterapia
-
para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia
-
para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y
vómitos que pueden aparecer con una
migraña.
Se puede tomar metoclopramida en combinación con analgésicos orales
en el caso de migraña para que
los analgésicos sean más efectivos.
Población pediátrica
Metoclopramida Pensa está indicado en niños (1-18 años) si otros
tratamientos no funcionan o no se
pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que
pueden aparecer después de la
quimioterapia.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METOCLOPRAMIDA PENSA
NO TOME METOCLOPRAMIDA PENSA
-
si es alér

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metoclopramida Pensa 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 1 mg de metoclopramida.
Excipientes: 0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 0,8 mg
de parahidroxibenzoato de metilo
(E-218) por 1 ml de solución.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral: líquido transparente viscoso, incoloro y con olor
aromático a cítrico dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Población adulta
Metoclopramida Pensa está indicado en adultos para:
-
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ).
-
Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR).
-
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo náuseas y
vómitos inducidos por migraña
aguda. En migraña aguda se puede usar metoclopramida en combinación
con analgésicos orales para
mejorar la absorción de los analgésicos.
Población pediátrica
Metoclopramida Pensa está indicado en niños (entre 1-18 años de
edad) para:
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda
línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Todas las indicaciones (pacientes adultos):
Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta
tres veces al día.
La dosis máxima diaria recomendada es 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso
corporal.
La duración máxima del tratamiento es de 5 días.
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de
1-18 años de edad)
La dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, que se
puede repetir hasta tres veces al día
por vía oral. La dosis máxima en 24 horas es 0,5mg/kg de peso
corporal.
Tabla de dosis
Edad
Peso corporal
Dosis
Frecuencia
1-3 años
10-14 kg
1 mg
Hasta 3 veces al día
3-5 años
15-19 kg
2 mg
Hasta 3 veces al día
5-9 años
20-29 kg
2,5 mg
Hasta 3 veces