Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
A03FA01
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
1 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Metoclopramida
METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 250 ml Autorizado 19/09/2007 Comercializado
Autorizado
2007-09-19
1 de 7 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Metoclopramida pensa 1 mg/ml solución oral EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Metoclopramida Pensa y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Metoclopramida Pensa 3. Cómo tomar Metoclopramida Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metoclopramida Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METOCLOPRAMIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metoclopramida Pensa es un antiemético. Contiene un medicamento denominado “metoclopramida”. Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos. Población adulta Metoclopramida Pensa se usa en adultos: - para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia - para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia - para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con una migraña. Se puede tomar metoclopramida en combinación con analgésicos orales en el caso de migraña para que los analgésicos sean más efectivos. Población pediátrica Metoclopramida Pensa está indicado en niños (1-18 años) si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METOCLOPRAMIDA PENSA NO TOME METOCLOPRAMIDA PENSA - si es alér Lestu allt skjalið
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metoclopramida Pensa 1 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 1 mg de metoclopramida. Excipientes: 0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 0,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) por 1 ml de solución. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral: líquido transparente viscoso, incoloro y con olor aromático a cítrico dulce. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Población adulta Metoclopramida Pensa está indicado en adultos para: - Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ). - Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR). - Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo náuseas y vómitos inducidos por migraña aguda. En migraña aguda se puede usar metoclopramida en combinación con analgésicos orales para mejorar la absorción de los analgésicos. Población pediátrica Metoclopramida Pensa está indicado en niños (entre 1-18 años de edad) para: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Todas las indicaciones (pacientes adultos): Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día. La dosis máxima diaria recomendada es 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso corporal. La duración máxima del tratamiento es de 5 días. Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de 1-18 años de edad) La dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, que se puede repetir hasta tres veces al día por vía oral. La dosis máxima en 24 horas es 0,5mg/kg de peso corporal. Tabla de dosis Edad Peso corporal Dosis Frecuencia 1-3 años 10-14 kg 1 mg Hasta 3 veces al día 3-5 años 15-19 kg 2 mg Hasta 3 veces al día 5-9 años 20-29 kg 2,5 mg Hasta 3 veces Lestu allt skjalið